AVIPRO AE SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VIRUS DE LA ENCEFALOMIELITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CALNEK 1143

Prieinama:

ELANCO GMBH

ATC kodas:

QI01AD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENCEPHALOMYELITIS VIRUS, INFECTIOUS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN CALNEK 1143

Vaisto forma:

SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sudėtis:

VIRUS DE LA ENCEFALOMIELITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CALNEK 1143 10^3.0

Vartojimo būdas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 Frasco de 1000 Dosis de vacuna, Caja con 1 Frasco de 2500 Dosis de vacuna, Caja con 1 Frasco de 5000 Dosis de vacuna,, Caja con 1 Frasco de 10000 Dosis de vacuna, Caja con 10 Frascos de 1000 Dosis de vacuna, Caja con 10 Frascos de 2500 Dosis de vacuna, Caja con 10 Frascos de 5000 Dosis de vacuna, Caja con 10 Frascos de 10000 Dosis de vacuna

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Pollos

Gydymo sritis:

Virus de la encefalomielitis aviar

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: N/A; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la encefalomielitis infecciosa aviar; Contraindicaciones especie 47: Ninguna conocida; Interacciones especie 47: Vacunas; Interacciones especie 47: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Autorizacija statusas:

589713 Autorizado, 589714 Autorizado, 589715 Autorizado, 589716 Autorizado, 589717 Autorizado, 589718 Autorizado, 589719 Autoriz, 589719 Autorizado, 589720 Autorizado

Leidimo data:

2022-03-17

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AVIPRO
AE SUSPENSIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann Strasse 4, D-27472 Cuxhaven, Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann Strasse 4, 27472 Cuxhaven,
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro
AE Suspensión para administración en agua de bebida para pollos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Encefalomielitis aviar, vivo, cepa 1143 Calnek
10
3,0
- 10
4,5
DIE
50
*
Sistema hospedador: huevos embrionados de gallinas SPF
*DIE
50
= Dosis infectiva del 50 % del embrión: el título viral necesario
para inducir una infección
en el 50 % de los embriones inoculados con el virus.
Aspecto: líquido turbio de color amarillo-marrón
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de futuras gallinas ponedoras y
reproductoras a partir de las 10
semanas de edad contra el virus de la encefalomielitis aviar, para
prevenir la transmisión verti-
cal del virus de la encefalomielitis aviar e inducir la inmunidad
pasiva en embriones y pollos
jóvenes contra la infección por encefalomielitis aviar.
Inicio de la inmunidad: 10 semanas demostradas por desafío de la
progenie. Los anticuerpos
específicos se detectan a partir de las 3 semanas después de la
vacunación en los animales
vacunados.
Duración de la inmunidad: 39 semanas demostradas por desafío de la
progenie. Los anticuer-
pos específicos se detectan al menos hasta las 44 semanas después de
la vacunac

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro
AE Suspensión para administración en agua de bebida para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Encefalomielitis aviar, vivo, cepa 1143 Calnek
10
3,0
- 10
4,5
DIE
50
*
Sistema hospedador: huevos embrionados de gallinas SPF
*DIE
50
= Dosis infectiva del 50 % del embrión: el título viral necesario
para inducir una infección
en el 50 % de los embriones inoculados con el virus.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para administración en agua de bebida
Aspecto: líquido turbio de color amarillo-marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de futuras gallinas ponedoras y
reproductoras a partir de las 10
semanas de edad contra el virus de la encefalomielitis aviar, para
prevenir la transmisión verti-
cal del virus de la encefalomielitis aviar e inducir la inmunidad
pasiva en embriones y pollos
jóvenes contra la infección por encefalomielitis aviar.
Inicio de la inmunidad: 10 semanas demostradas por desafío de la
progenie. Los anticuerpos
específicos se detectan a partir de las 3 semanas después de la
vacunación en los animales
vacunados.
Duración de la inmunidad: 39 semanas demostradas por desafío de la
progenie. Los anticuer-
pos específicos se detectan al menos hasta las 44 semanas después de
la vacunación en los
animales vacunados.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a animales sanos.
Los hu