AVIFFA-RTI LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03)

Prieinama:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC kodas:

QI01AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03)

Vaisto forma:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Sudėtis:

VIRUS RINOTRAQUEITIS (CEPA VC03) 10^2,3-10^4,0

Vartojimo būdas:

NEBULIZACIÓN

Vienetai pakuotėje:

Caja con un vial de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosi, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Pavos; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Gydymo sritis:

Virus de la rinotraqueitis aviar

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis aviar (AMPV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a neumovirus aviar (Síndrome de la cabeza hinchada); Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Autorizacija statusas:

Autorizado, 578469 Autorizado, 578470 Autorizado, 578471 Autorizado, 578472 Autorizado, 578473 Autorizado, 578474 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AVIFFA-RTI
_ _
1.
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Aviffa-RTI
Liofilizado para suspensión
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis:
Virus de la rinotraqueitis infecciosa aviar y del sindrome de la
cabeza hinchada, vivo atenuado, cepa VCO3 ..

10
2,3
– 10
4.0
DICC50*
Excipiente_ _c.s.p
1 dosis
* Dosis infectiva 50% en Cultivo Celular
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa de pavos y pollitas futuras ponedoras y
reproductoras para reducir los sig-
nos clínicos inducidos por la rinotraqueitis infecciosa/síndrome de
la cabeza hinchada.
En pavos, la inmunidad se ha demostrado 15 días después de la
vacunación y se ha mostrado
que persiste durante doce semanas después de la última vacunación.
En pollitas, la inmunidad se ha demostrado 4 semanas después de la
inyección de recuerdo
con una vacuna inactivada y se ha demostrado que persiste hasta el
final del periodo de pues-
ta, siguiente a la inyección de recuerdo.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna conocida
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (Pollitas futuras ponedoras y reproductoras y Pavos)
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVIFFA-RTI
Liofilizado para suspensión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la rinotraqueitis infecciosa aviar y del síndrome de la
cabeza hinchada, vivo atenuado, cepa VCO3 ....... 10
2,3
-10
4,0
DICC50*
* Dosis infectiva 50% en Cultivo Celular
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (Pollitas futuras ponedoras y reproductoras y Pavos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pavos y pollitas futuras ponedoras y
reproductoras para reducir los sig-
nos clínicos inducidos por la rinotraqueitis infecciosa/síndrome de
la cabeza hinchada.
En pavos, la inmunidad se ha demostrado 15 días después de la
vacunación y se ha mostrado
que persiste durante doce semanas después de la última vacunación.
En pollitas, la inmunidad se ha demostrado 4 semanas después de la
inyección de recuerdo
con una vacuna inactivada y se ha demostrado que persiste hasta el
final del periodo de pues-
ta, siguiente a la inyección de recuerdo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna conocida
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No vacunar más que a los animales sanos.
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Utilizar para la preparación y administración de la vacuna, material
limpio y desprovisto de
cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTR