Avidia

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Prieinama:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dozė:

500 mg/125 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2019-05-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AVIDIA 500 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Amoksicilinas/klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums (arba Jūsų vaikui), todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Avidia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Avidia
3.
Kaip vartoti Avidia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Avidia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AVIDIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Avidia yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias
bakterijas. Vaisto sudėtyje yra dviejų
skirtingų vaistų, vadinamų amoksicilinu ir klavulano rūgštimi.
Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų
penicilinais, grupei, kuris kartais gali neveikti (tapti
neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano
rūgštis) neleidžia taip atsitikti.
Avidia gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos:

vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos;

kvėpavimo takų infekcinės ligos;

šlapimo takų infekcinės ligos;

odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų
infekcines ligas;

kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVIDIA
AVIDIA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė reakcija bet kokiam kitam
antibiotikui – tokios reakcijos
gali pasireikšt

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Avidia 500 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra amoksicilino trihidrato,
atitinkančio 500 mg amoksicilino, ir
kalio klavulanato, atitinkančio 125 mg klavulano rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Balta ar beveik balta, 22 mm x 8 mm, ovali plėvele dengta tabletė su
laužimo vagele.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Avidia skirtas išvardytų suaugusiųjų ir vaikų infekcinių ligų
gydymui (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).

Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas).

Ūminis vidurinis otitas.

Lėtinis paūmėjęs bronchitas (tinkamai diagnozuotas).

Bendruomenėje įgyta pneumonija.

Cistitas.

Pielonefritas.

Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo
ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai
ir sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu.

Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas.
Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus
atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvieno komponento dozė.
Parenkant Avidia dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia
atsižvelgti į:

numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams
(žr. 4.4 skyrių);

infekcijos sunkumą ir vietą;

paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos
amoksicilino/klavulano rūgšties (t. y. tokią
formą, kurią vartojant gaunama didesnė amoksicilino dozė ir (arba)
būna skirtingas am