Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karvedilolis
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
C07AG02
Karvedilolis
12,5 mg; 6,25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Carvedilol
Išregistruotas
2007-10-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AVEDOL 6,25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS AVEDOL 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS AVEDOL 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Karvedilolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Avedol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Avedol 3. Kaip vartoti Avedol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Avedol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AVEDOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Avedol sudėtyje yra karvedilolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų alfa ir beta adrenoblokatoriais, grupei. Avedol gydoma didelio kraujospūdžio liga ir krūtinės angina. Avedol taip pat vartojamas papildomam širdies funkcijos nepakankamumo gydymui. Vaistas pagerina širdies veiklą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVEDOL AVEDOL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra ALERGIJA karvediloliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkiu širdies funkcijos nepakankamumu ir gydotės tam tikrais į veną vartojamais (švirkščiamais) vaistais; - jeigu dėl ASTMOS ar dėl kitų plaučių ligų buvo atsiradęs švokštimas; - jeigu sergate negydomu ŠIRDIES FUNKCIJOS NEPAKANKAMUMU ar tam tikru ŠIRDIES LAIDUMO SUTRIKIMU (taip vadinamąja II ar III laipsnio AV mazgo blokada ar sinusinio mazgo silpnumu); - jeigu yra sunkus ŠIRDIES FUNKCIJOS SUTRIKIMAS (kardiogeninis šokas); - jeigu labai RETAS PULSAS ar labai MAŽAS KRAUJOSPŪDIS; - jeigu yra SUNKUS RŪGŠČIŲ Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Avedol 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Avedol 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Avedol 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 6,25 mg, 12,5 mg arba 25 mg karvedilolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 25 mg, 50 mg arba 100 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 6,25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalo formos, abiejose tablečių pusėse yra vagelės, vienoje pusėje – užrašas ,,6,25“. 12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalo formos, abiejose tablečių pusėse yra vagelės, vienoje pusėje – užrašas ,,12,5“. 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalo formos, abiejose tablečių pusėse yra vagelės, vienoje pusėje – užrašas ,,25“. 6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg plėvele dengtas tabletes galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminė arterinė hipertenzija. Lėtinė stabilioji krūtinės angina. Papildomas stabilaus vidutinio sunkumo ar sunkaus širdies nepakankamumo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Tiekiamas trijų stiprumų Avedol: 6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg. Dozavimas Pirminė hipertenzija Avedol hipertenzijai gydyti galima vartoti vieną arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, ypač, tiazidų grupės diuretikais. Rekomenduojama vaistinį preparatą vartoti vieną kartą per parą. Rekomenduojama didžiausia vienkartinė dozė – 25 mg, paros – 50 mg. _Suaugusiesiems_ Pirmas dvi paras rekomenduojama vartoti pradinę 12,5 mg dozę vieną kartą per parą. Vėliau vartojama 25 mg paros dozė. Jeigu būtina, dozę galima kas dvi savaites ar rečiau palaipsniui dar padidinti. _Senyviems pacientams_ 2 Rekomenduojama pradinė dozė hipertenzijai gydyti yra 12,5 mg vieną kartą per parą. Tokios dozės greičiausiai pakaks ir tolesniam gydymui. Visg Perskaitykite visą dokumentą