AUGMENTIN (400+57)MG/5ML ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; CLAVULANATE POTASSIUM

Dozė:

(400+57)MG/5ML

Vaisto forma:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Sudėtis:

0061336707 AMOXICILLIN TRIHYDRATE 91.830000 MG; 0061177455 CLAVULANATE POTASSIUM 13.580000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2363/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801759912013 01 FLx70 ML 70.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.99; Συσκευασίες: 2801759912020 02 FLx80 ML 80.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801759912037 03 FLx140 ML 140.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801759912044 04 FLx35 ML 35.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AUGMENTIN 250 MG/62.5 MG/5 ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΑΜΟΞΙΚΙΛΛΊΝΗ/ΚΛΑΒΟΥΛΑΝΙΚΌ ΟΞΎ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΟΡΗΓΕΊΤΕ
ΣΤΟ
ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για το μωρό ή το παιδί σας.
Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν
τα σημεία της ασθένειας τους είναι
ίδια με του παιδιού σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια
ενημερώστε
τον
γιατρό,
τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Augmentin και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Augmentin
3
Πώς να χορηγείτε το Augmentin
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Augmentin
6.
Περιεχόμεν

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Augmentin 500 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει amoxycillin trihydrate που
αντιστοιχεί σε amoxicillin 500 mg και clavulanate
potassium που αντιστοιχεί σε
clavulanic acid 125 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό
έως
υπόλευκο,
ωοειδούς
σχήματος
δισκίο,
που
φέρει
στη
μια
πλευρά
χαραγμένα τα γράμματα ΑC με μια εγκοπή
στη μέση.
Η εγκοπή είναι μόνο για να διευκολύνει
τη θραύση για διευκόλυνση της
κατάποσης
και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενηλίκους
και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και
5.1):

Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
(επαρκώς διαγνωσμένη)

Οξεία μέση ωτίτιδα

Οξείες επιδεινώσεις χρόνιας
βρογχίτιδας (επαρκώς διαγνωσμένες)

Εξωνοσοκομειακή πνευμονία

Κυστίτιδα

Πυελονεφρίτιδα

Δερματικές
λοιμώξεις
και
λοιμώξεις
μαλακών
μορίων,
συγκεκριμένα
κυτταρίτιδα, δήγματ�