AUGMENTİN ES 600 MG + 42,9 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

amoksisilin/klavulanik asit

Prieinama:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoxicillin/clavulanic acid

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
AUGMENTİN ES 600 MG+42,9 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN
KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer 688,75 mg
amoksisilin
trihidrat, 42,9 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer 51,1 mg
potasyum klavulanat (üretiminde
inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kolloidal silikon dioksit, sodyum karboksimetilselüloz, çilek
kreması
aroması (içeriğinde maltodekstrin bulunmaktadır), ksantan
sakızı, aspartam ve silikon dioksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AUGMENTİN ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AUGMENTİN ES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AUGMENTİN ES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AUGMENTİN ES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AUGMENTİN ES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AUGMENTİN ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan
bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin
ve amoksisilinin etkisiz hale gelmesini engelleyerek işlev gören
klavulanik asit (potasyum klavulanat
olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
Potasyum klavulanat üretiminde inek sütünden el

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AUGMENTİN ES 600 mg+42,9 mg
/
5 mL
oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de:
Amoksisilin .............................. 600 mg (688,75 mg
Amoksisilin trihidrata eşdeğer)
Klavulanik asit ......................... 42,9 mg (51,1 mg Potasyum
klavulanata
*
eşdeğer)
*
Potasyum klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde
kullanılmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml’de:
Aspartam ............................................. 12,5 mg
Çilek kreması aroması (maltodekstrin içermektedir)
......................... 26 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Serbestçe akabilen, karakteristik çilek kokulu kırık beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AUGMENTİN ES, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine
uygun olarak kullanılmalıdır.
AUGMENTİN ES, pediyatrik hastalarda AUGMENTİN ES’e duyarlı
organizmaların yol
açtığı bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde
endikedir.
•
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları
(KBB
dahil);
örneğin:
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(penisilin MİK
≤
4 mcg/ml),
_Haemophilus influenzae_
#
ve
_Moraxella catarrhalis_
#
’ten
kaynaklanan nükseden veya kronik ortakulak iltihabı. Böyle hastalar
çoğunlukla önceki 3
ay içinde akut orta kulak iltihabı için antibiyotik tedavisi
almış, 2 yaşında ve daha küçük
olan veya kreşe giden hastalardır.
•
Tipik olarak
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
#
,
_Moraxella catarrhalis_
#
ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu tonsillo-farenjit ve sinüzit.
•
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları;
örneğin
tipik
olarak
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
#
ve
_Moraxella catarrhalis_
#
’in neden olduğu lobar pnömoni ve
bronkopnömoni.
2
•
Tipik olarak
_Staphylococcus aureus_
#