Augmentan Tabs Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Prieinama:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Vaisto forma:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1982-06-13

Pakuotės lapelis

1
26.10.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Amoxicillin_Clavulansaeure\Augmentan\20091026_Augmentan_alle_Art. 30 nat.
Implementation_AA13135-44\01\palde-01-augmentan-tabs-aa13138.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AUGMENTAN® TABS, TABLETTEN
500 mg/125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Augmentan und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Augmentan beachten?
3. 
Wie ist Augmentan einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Augmentan aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST AUGMENTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Augmentan ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Augmenta

Prekės savybės

1
26.10.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AUGMENTAN
®
 TABS, TABLETTEN
500 mg/125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 574,0 mg Amoxicillin-Trihydrat, 
entsprechend 500 mg Amoxicillin und 148,9 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 125 mg 
Clavulansäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Augmentan Tabs, Tabletten sind weiße bis cremefarbene, flache runde Tabletten mit einer Bruchkerbe 
auf einer Tablettenseite und mit dem Aufdruck 625 auf der anderen Seite. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Augmentan ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert 
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)

akute Otitis media

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pneumonie

Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, 
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis 
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Augmentan, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte 
folgendes berücksichtigen:

die erwar