Attentin Tafla 10 mg

Šalis: Islandija

kalba: islandų

Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Dexamfetaminum súlfat

Prieinama:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG*

ATC kodas:

N06BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dexamfetamine

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Tafla

Recepto tipas:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Produkto santrauka:

157054 Þynnupakkning PVC/PVdC glærar þynnur, innsiglaðar með álþynnu með hitun.

Autorizacija statusas:

Markaðsleyfi útgefið

Leidimo data:

2017-02-23

Pakuotės lapelis

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ATTENTIN 10 MG TÖFLUR
ATTENTIN 20 MG TÖFLUR
dexamfetaminsúlfat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Attentin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Attentin
3.
Hvernig nota á Attentin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Attentin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ATTENTIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ATTENTIN ER
Attentin töflur innihalda virka efnið dexamfetaminsúlfat.
Attentin er geðörvandi lyf. Það bætir virkni í hluta heilans.
Þetta lyf getur bætt athygli, einbeitingu og
dregið úr hvatvísri hegðun.
TIL HVERS ÞAÐ ER NOTAÐ
Attentin er notað til að meðhöndla athyglisbrest með ofvirkni
(ADHD).
•
Það er notað fyrir börn og unglinga á aldrinum 6-17 ára.
•
Það er ekki ætlað til notkunar hjá öllum börnum með ADHD.
•
Það er eingöngu notað þegar annað lyf sem kallast methylphenidat
hefur ekki virkað nógu vel.
•
Eingöngu á að nota það sem hluta af meðferðaráætlun sem
venjulega felur í sér sálfræðileg,
menntunarleg og félagsleg úrræði.
Meðferð með Attentin má eingöngu vera hafin af og vera undir
umsjón sérfræðings í
hegðunarvandamálum hjá börnum og unglingum.
Þú verður að ræða við lækninn ef barninu líður ekki betur
eftir mánuð eða ef því líður verr. Læknirinn
gæti á

Prekės savybės

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Attentin 10 mg töflur.
Attentin 20 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Attentin 10 mg
Hver tafla inniheldur 10 mg af dexamfetaminsúlfati.
Attentin 20 mg
Hver tafla inniheldur 20 mg af dexamfetaminsúlfati.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Isomalt (E953) 147,7 mg í hverri 10 mg töflu.
Isomalt (E953) 137,7 mg í hverri 20 mg töflu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Attentin 10 mg
Gular, kringlóttar, smáralauf-laga töflur, 8,4 mm í þvermál,
með tveimur deiliskorum sem mynda
kross á annarri hliðinni og með tveimur deililínum sem mynda kross
með upphleyptu „M“ í hverjum
fjórðungi á hinni hliðinni.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
Attentin 20 mg
Rauðleitar, kringlóttar, smáralauf-laga töflur, 8,4 mm í
þvermál, með tveimur deiliskorum sem mynda
kross á annarri hliðinni og með tveimur deililínum sem mynda kross
með upphleyptu „L“ í hverjum
fjórðungi á hinni hliðinni.
Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni
svo auðveldara sé að kyngja henni en
ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Dexamfetamin er ætlað til notkunar sem hluti af víðtækri
meðferðaráætlun við athyglisbresti með
ofvirkni (ADHD) hjá börnum og unglingum, 6 til 17 ára, þegar
svörun við fyrri meðferð með
methylphenidati er talin klínískt ófullnægjandi. Yfirleitt felur
víðtæk meðferðaráætlun í sér
sálfræðileg, menntunarleg og félagsleg úrræði.
Greining skal vera samkvæmt núgildandi DSM-5 viðmiði eða
leiðbeiningum í ICD-10 og til
grundvallar skal liggja heildarsjúkrasaga og mat á sjúklingnum.
Meðferð með dexamfetamini hentar ekki öllum börnum með ADHD og
ákvörðun um notkun
dexamfetamins skal tekin á grundvelli mjög ítarlegs mats á því
hve alvarleg og langvinn einkenn