Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azatioprinas
Bausch Health Ireland Limited
L04AX01
Azatioprinas
25 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Azathioprine
Perregistruotas
2015-11-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ATSIMUTIN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Azatioprinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Atsimutin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Atsimutin 3. Kaip vartoti Atsimutin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Atsimutin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ATSIMUTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Atsimutin tablečių medžiaga yra azatioprinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei. Imunosupresantai mažina organizmo imuninės sistemos aktyvumą. Gydytojas Atsimutin Jums išrašė dėl kurios nors iš šių priežasčių: kad vaistas padėtų organizmui priimti persodintą organą; kad vaistas padėtų kontroliuoti ligą, kurios metu Jūsų imuninė sistema veikia prieš Jūsų organizmą. Atsimutin tabletėmis arba jų deriniu su kitais vaistais taip pat galima gydyti sunkų reumatoidinį artritą, sunkų žarnų uždegimą (Krono (_Crohn_) ligą arba opinį kolitą) ar kai kurias ligas, kurių metu imuninė sistema veikia prieš organizmą (autoimunines ligas), įskaitant sunkias uždegimines odos, kepenų ar arterijų ligas ir kai kuriuos kraujo sutrikimus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATSIMUTIN ATSIMUTIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija azatioprinui, merkaptopurinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija gali pasireikšti išbėrimu, niež Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atsimutin 25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg azatioprino. 1 plėvele dengtoje tabletėje yra 34,36 mg – 35,25 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Oranžiniai rudos spalvos, plėvele dengtos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „AZ25“, o kita pusė lygi. Tabletės storio ribos (2,3 – 2,7 mm) Diametras – 6,0 mm 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Imunosupresinio gydymo pagrindiniais imunosupresantais (bazinės imunosupresijos) papildymas. Alogeninio inkstų, kepenų, širdies, plaučių ar kasos transplantato atmetimo profilaktika, derinant su kitais imunosupresantais. Imuninės sistemos slopinimas vartojant šį imunosupresinio poveikio antimetabolitą vieną arba (dažniau) derinyje su kitais vaistiniais preparatais (dažniausiai kortikosteroidais) ir procedūromis, veikiančiomis imuninį atsaką. Terapinis poveikis gali tapti akivaizdžiu tik po kelių savaičių ar mėnesių ir pasireikšti steroidus taupančiu poveikiu, todėl gali silpnėti toksinis poveikis, susijęs su didelės kortikosteroidų dozės vartojimu ir ilgalaikiu gydymu. Sunkių toliau išvardintų ligų gydymas vien tik šiuo vaistiniu preparatu arba derinyje su kortikosteroidais ir (arba) kitais vaistiniais preparatais ir procedūromis pacientams, kurie netoleruoja steroidų, yra nuo jų priklausomi arba kurių atsakas į gydymą didele steroidų doze yra nepakankamas, sergant: - sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, kurio neįmanoma valdyti mažiau toksiškais vaistiniais preparatais (ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais; LMAVP); - sunkia arba vidutinio sunkumo uždegimine žarnų liga (Krono (_Crohn_) liga ar opiniu kolitu); - sistemine raudonąja vilklige (_Lupus erythematosus_); - dermatomiozitu arba poli Perskaitykite visą dokumentą