Atsimutin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Azatioprinas

Prieinama:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kodas:

L04AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Azatioprinas

Dozė:

25 mg; 50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Azathioprine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-11-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATSIMUTIN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Azatioprinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atsimutin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atsimutin
3.
Kaip vartoti Atsimutin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atsimutin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATSIMUTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Atsimutin tablečių medžiaga yra azatioprinas. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
imunosupresantais, grupei. Imunosupresantai mažina organizmo
imuninės sistemos aktyvumą.
Gydytojas Atsimutin Jums išrašė dėl kurios nors iš šių
priežasčių:

kad vaistas padėtų organizmui priimti persodintą organą;

kad vaistas padėtų kontroliuoti ligą, kurios metu Jūsų imuninė
sistema veikia prieš Jūsų
organizmą.
Atsimutin tabletėmis arba jų deriniu su kitais vaistais taip pat
galima gydyti sunkų reumatoidinį artritą,
sunkų žarnų uždegimą (Krono (_Crohn_) ligą arba opinį kolitą)
ar kai kurias ligas, kurių metu imuninė
sistema veikia prieš organizmą (autoimunines ligas), įskaitant
sunkias uždegimines odos, kepenų ar
arterijų ligas ir kai kuriuos kraujo sutrikimus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATSIMUTIN
ATSIMUTIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija azatioprinui, merkaptopurinui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginė reakcija gali pasireikšti
išbėrimu, niež

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atsimutin 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg azatioprino.
1 plėvele dengtoje tabletėje yra 34,36 mg – 35,25 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Oranžiniai rudos spalvos, plėvele dengtos, apvalios, abipus
išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje
įspausta „AZ25“, o kita pusė lygi.
Tabletės storio ribos (2,3 – 2,7 mm)
Diametras – 6,0 mm
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Imunosupresinio gydymo pagrindiniais imunosupresantais (bazinės
imunosupresijos) papildymas.
Alogeninio inkstų, kepenų, širdies, plaučių ar kasos
transplantato atmetimo profilaktika, derinant su
kitais imunosupresantais.
Imuninės sistemos slopinimas vartojant šį imunosupresinio poveikio
antimetabolitą vieną arba
(dažniau) derinyje su kitais vaistiniais preparatais (dažniausiai
kortikosteroidais) ir procedūromis,
veikiančiomis imuninį atsaką. Terapinis poveikis gali tapti
akivaizdžiu tik po kelių savaičių ar mėnesių
ir pasireikšti steroidus taupančiu poveikiu, todėl gali silpnėti
toksinis poveikis, susijęs su didelės
kortikosteroidų dozės vartojimu ir ilgalaikiu gydymu.
Sunkių toliau išvardintų ligų gydymas vien tik šiuo vaistiniu
preparatu arba derinyje su
kortikosteroidais ir (arba) kitais vaistiniais preparatais ir
procedūromis pacientams, kurie netoleruoja
steroidų, yra nuo jų priklausomi arba kurių atsakas į gydymą
didele steroidų doze yra nepakankamas,
sergant:
-
sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, kurio neįmanoma valdyti mažiau
toksiškais vaistiniais
preparatais (ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais
preparatais; LMAVP);
-
sunkia arba vidutinio sunkumo uždegimine žarnų liga (Krono
(_Crohn_) liga ar opiniu kolitu);
-
sistemine raudonąja vilklige (_Lupus erythematosus_);
-
dermatomiozitu arba poli