ATROVERAN COMPOSTO

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

ATROPA BELLADONNA, CLORIDRATO DE PAPAVERINA, DIPIRONA, EXTRATO DE ATROPA BELLADONA LINNÉ, EXTRATO DE HYOSCYAMUS NIGER LINNÉ, Illicium verum Hook. f., PEUMUS BOLDUS

Prieinama:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC kodas:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATROPA BELLADONNA, HYDROCHLORIDE, PAPAVERINE, DIPIRONA, an EXTRACT OF ATROPA belladonna LINNÉ, EXTRACT OF HYOSCYAMUS NIGER, LINNÉ, Illicium verum Hook. f., PEUMUS BOLDUS

Gydymo sritis:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

Produkto santrauka:

30 MG COM DISP STR X 100 - 1781700420017 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM CT TB PLAS OPC X 10 - 1781700420025 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 100 - 1781700420033 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM DISP STR X 150 - 1781700420041 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 30 MG COM DISP BL AL PLAS TRANS X 150 - 1781700420051 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,010 G/ML SOL OR CT FR VD CGT X 25 ML - 1781700420068 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,010 G/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 30 ML  - 1781700420076 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,010 G/ML SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML - 1781700420084 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1781700420092 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2010-11-29

Pakuotės lapelis

ATROVERAN COMPOSTO
(CLORIDRATO DE PAPAVERINA + DIPIRONA
MONOIDRATADA + EXTRATO FLUIDO DE
_ATROPA BELLADONNA_ LINNÉ)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO
30MG + 250MG +0,03ML
Atroveran Composto – comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ATROVERAN COMPOSTO
CLORIDRATO DE PAPAVERINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + EXTRATO FLUIDO DE
_ATROPA BELLADONNA_ LINNÉ
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Display contendo 25 blísters com 6 comprimidos cada.
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de papaverina
...................................................................................................................
30,00mg
dipirona monoidratada
...................................................................................................................
250,00mg
extrato
fluido
de
_Atropa _
_belladonna_
Linné
(equivalente
à
0,09mg
de
sulfato
de
hiosciamina).......................................................................................................................................
0,03mL
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona e álcool etílico).
Atroveran Composto – comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado como medicação analgésica e antiespasmódica. Indicado
para cólicas menstruais e outros tipos
de dores espasmódicas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ATROVERAN COMPOSTO contém em sua fórmula papaverina, eficiente
antiespasmódico que age
diretamente nas causas da cólica, proporcionando alívio imediato,
além de conter também componentes
analgésicos e estimulantes de funções digestivas.
• cloridrato de papaverina - Exerce ação antiespasmódica
enérgica sobre a musculatura lis

Prekės savybės

ATROVERAN COMPOSTO
(CLORIDRATO DE PAPAVERINA + DIPIRONA
MONOIDRATADA + EXTRATO FLUIDO DE
_ATROPA BELLADONNA_ LINNÉ)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO
30MG + 250MG +0,03ML
Atroveran Composto – comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ATROVERAN COMPOSTO
CLORIDRATO DE PAPAVERINA + DIPIRONA MONOIDRATADA + EXTRATO FLUIDO DE
_ATROPA BELLADONA_ LINNÉ
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Display contendo 25 blísters com 6 comprimidos cada.
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de papaverina
...................................................................................................................
30,00mg
dipirona monoidratada
...................................................................................................................
250,00mg
extrato
fluido
de
_Atropa _
_belladonna_
Linné
(equivalente
à
0,09mg
de
sulfato
de
hiosciamina).......................................................................................................................................
0,03mL
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona e álcool etílico.)
Atroveran Composto – comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Indicado como medicação analgésica e antiespasmódica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a
tolerabilidade da associação de papaverina,
dipirona
sódica
e
extrato
fluido
de
_Atropa _
_belladonna_,
(Atroveran
Composto)
comparado
com
a
associação de dipirona sódica e brometo de N-butilescopolamina
("Medicamento B") no tratamento da
cólica menstrual. Foi realizado um estudo clínico mascarado,
multicêntrico, fase III, a