Atropina Labesfal 200 mg/20 ml Solução injetável

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Atropina

Prieinama:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC kodas:

A03BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atropine

Dozė:

200 mg/20 ml

Vaisto forma:

Solução injetável

Sudėtis:

Atropina, sulfato 10 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Vienetai pakuotėje:

Ampola 12 unidade(s) - 20 ml

Klasė:

17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações3.2.5 - Outros antiarrítmicos

Recepto tipas:

MSRM restrita - Alínea a)

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

atropine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 2435196 CNPEM: N/A CHNM: 10000493 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1996-09-27

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
26-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Atropina Labesfal, 0,25 mg/1 ml, 0,5 mg/1 ml, 1 mg/1 ml, 20 mg/20 ml,
200 mg/20 ml,
Solução injetável
Atropina Labesfal, 1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml, Solução para perfusão
Sulfato de atropina
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar o medicamento,
pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluíndo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atropina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Atropina Labesfal
3. Como utilizar Atropina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atropina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atropina Labesfal e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 17 Medicamentos usados no tratamento de
intoxicações
3.2.5 Outros antiarrítmicos
Código ATC: A03BA01
A atropina é usada na prática clínica pelos seus efeitos
antimuscarínicos centrais e
periféricos. As suas indicações clínicas são as seguintes:
- Pré-anestésico antes da indução da anestesia geral (diminui o
risco de inibição vagal do
coração e reduz as secreções salivares e brônquicas).
- Intoxicação por inseticidas organofosforados e outros compostos
anticolinesterásicos.
- Bradicardia, induzida por uma anestesia, ou por outros fármacos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Atropina Labesfal
Não utilize Atropina Labesfal:
-
se
tem
alergia
ao
sulfato
de
atropina
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de asma, doença de Basedow e insuficiência cardíaca.
APROVADO EM
26-09-2022
INFARMED
- na hipertrofia prostática, nos quais pode provocar retenção
u

Prekės savybės

APROVADO EM
26-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atropina Labesfal, 0,25 mg/1 ml, Solução injetável
Atropina Labesfal, 0.5 mg/1 ml, Solução injetável
Atropina Labesfal 1 mg/1 ml, Solução injetável
Atropina Labesfal 20 mg/20 ml, Solução injetável
Atropina Labesfal, 200 mg/20 ml, Solução injetável
Atropina Labesfal, 1 mg/ml, Solução para perfusão
Atropina Labesfal, 2 mg/ml, Solução para perfusão
Atropina Labesfal, 5 mg/ml, Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atropina Labesfal, 0,25 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 0,25 mg de sulfato de
atropina.
Atropina Labesfal, 0,5 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 0,5 mg de sulfato de atropina.
Atropina Labesfal, 1mg/1 ml, Solução injetável
Atropina Labesfal, 20 mg/20 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 1 mg de sulfato de atropina.
Atropina Labesfal, 200 mg/20 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 10 mg de sulfato de atropina.
Atropina Labesfal, 1 mg/ml, Solução para perfusão
Cada frasco de 100 ml de solução para perfusão contém 100 mg de
sulfato de atropina.
Cada frasco de 250 ml de solução para perfusão contém 250 mg de
sulfato de atropina
Atropina Labesfal, 2 mg/ml, Solução para perfusão
Cada frasco de 100 ml de solução para perfusão contém 200 mg de
sulfato de atropina.
Cada frasco de 250 ml de solução para perfusão contém 500 mg de
sulfato de atropina.
Atropina Labesfal, 5 mg/ml, Solução para perfusão
Cada frasco de 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de
sulfato de atropina.
Cada frasco de 250 ml de solução para perfusão contém 1250 mg de
sulfato de atropina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Atropina Labesfal, 0,25 mg/1 ml, Solução injetável; Atropina
Labesfal, 0,5 mg/1 ml,
Solução injetável; Atropina Labesfal, 1mg/1 ml, Solução
injetável:
APROVADO EM
26-09-2022
INFARMED
Cada ampola de 1 m