Atripla Filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Prieinama:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATC kodas:

J05AR06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Vaisto forma:

Filmtabletten

Sudėtis:

efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, hydroxypropylcellulosum, magnesium stearas, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas, Überzug: macrogolum 3350, poly(Alkohol vinylicus), Talkum, E 171, E-172 (schwarz), E-172 (rot), für compresso haze Endwerte. Natrium 11.22 mg.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

HIV-Infektionen

Leidimo data:

2009-11-20

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atripla® Filmtabletten
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Was ist Atripla und wann wird es angewendet?
Atripla enthält drei antiretrovirale Wirkstoffe, die zur Behandlung
einer Infektion mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV) eingesetzt werden:
·Efavirenz ist ein nichtnukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTI)
·Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI)
·Tenofovirdisoproxil ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NtRTI)
Jeder dieser antiretroviralen Wirkstoffe stört die normale Aktivität
eines Enzyms (Reverse
Transkriptase), das für die Vermehrung des Virus notwendig ist.
Atripla dient zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen
Immundefizienzvirus (HIV) bei
Erwachsenen ab 18 Jahren.
Atripla erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf
andere übertragen, obwohl das
Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw.
Ihrer Ärztin über die Vorsichtsmassnahmen, die notwendig sind, um
die Ansteckung anderer Menschen
zu verhindern.
Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie
können während der Einnahme
von Atripla weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte
Erkrankungen bekommen. Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin wird Sie diesbezüglich überwachen.
Wann darf Atripla nicht eingenommen werden?
Atripla darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen Efavirenz,
Emtricitabin, Tenofovir,
Tenofovirdisoproxil od

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Atripla®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil (als
Tenofovirdisoproxilfumarat).
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 600 mg Efavirenz, 200 mg Emtricitabin und 245 mg
Tenofovirdisoproxil
(entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Atripla ist alleine oder in Kombination mit anderen antiretroviralen
Wirkstoffen für die Behandlung
von Erwachsenen mit HIV-1-Infektion (Infektion mit dem humanen
Immundefizienzvirus 1)
indiziert.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie soll nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet
werden, der bzw. die in der
Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Atripla beträgt eine Filmtablette einmal
täglich.
Atripla sollte unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Atripla soll auf nüchternen Magen eingenommen werden, da eine
gleichzeitige Nahrungsaufnahme
die Efavirenz-Exposition und damit die Häufigkeit unerwünschter
Wirkungen erhöhen kann (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte
Wirkungen»). Um die
Verträglichkeit von Efavirenz in Bezug auf nervensystem-bedingte
unerwünschte Wirkungen zu
verbessern, wird die Einnahme vor dem Schlafengehen empfohlen (siehe
«Unerwünschte
Wirkungen»).
Kinder und Jugendliche
Atripla wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da Daten zur
Sicherheit und Wirksamkeit fehlen.
Ältere Patienten
Da nicht genügend ältere Patienten in klinischen Studien zu den
Wirkstoffen von Atripla untersucht
wurden, konnte nicht bestimmt werden, ob diese anders als jüngere
Patienten ansprechen. Angesichts
der höheren Inzidenz von Leber- und Nierenfunktionsstörungen bei
älteren Patienten sollte Atripla
bei dieser Patientengruppe nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt
werden.
Dosisanpassung
Wird Atripla bei Patienten, die 50 kg oder mehr wiegen, in Kombination
mit Rifampicin
ang