Atracurium besilate Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Atrakurio besilatas

Prieinama:

AS Kalceks

ATC kodas:

M03AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atrakurio besilatas

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Atracurium

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-12-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
atrakurio besilatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atracurium besilate Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atracurium besilate Kalceks
3.
Kaip vartoti Atracurium besilate Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atracurium besilate Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATRACURIUM BESILATE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atracurium besilate Kalceks priklauso vaistų, vadinamų raumenų
relaksantais, grupei.
Atracurium besilate Kalceks vartojamas raumenims atpalaiduoti
chirurginių operacijų metu ir
palengvinti kvėpavimo vamzdelio įstatymą ir dirbtinį kvėpavimą.
Jis taip pat vartojamas palengvinti
dirbtinį kvėpavimą pacientams, gydomiems intensyviosios terapijos
skyriuose.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATRACURIUM BESILATE KALCEKS
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija atrakurio besilatui, cisatrakuriui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu galvojate, kad tai tinka Jums, prieš suleidžiant Atracurium
besilate Kalceks, pasitarkite su
gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti
Atracurium besilate Kalceks:
-
jeigu esate alergiškas ar sergate bronchine astma;
-
jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems
vaistams, panašiems į
Atracurium besilate Kalceks, kurie blokuoja impulso sklidimą tarp
nervo ir raumens;
-
jeigu jaučiate raumenų silpnu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 10 mg atrakurio besilato.
Kiekvienoje 2,5 ml ampulėje yra 25 mg atrakurio besilato.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 50 mg atrakurio besilato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, be matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 3,30-3,65, osmoliališkumas yra 10-30 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas kaip papildoma priemonė
bendrosios anestezijos metu trachėjos
intubacijai palengvinti, skeleto raumenims atpalaiduoti atliekant
operaciją ir taikant dirbtinę plaučių
ventiliaciją, o taip pat dirbtinei plaučių ventiliacijai
palengvinti intensyviosios terapijos skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Intraveninės injekcijos dozavimas_
Atrakurio besilatas skiriamas kaip intraveninė injekcija.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra
0,3-0,6 mg/kg kūno svorio (priklauso nuo reikiamos visiškos blokados
trukmės), ji užtikrina reikiamą
raumenų atpalaidavimą 15-35 minutes.
Suleidus 0,5-0,6 mg/kg kūno svorio dozę į veną, endotrachėjinę
intubaciją paprastai galima atlikti per
90 sekundžių.
Visišką blokadą galima pratęsti papildomai leidžiant 0,1-0,2
mg/kg kūno svorio dozes. Sėkmingos
papildomos dozės nesustiprina raumenis atpalaiduojančio poveikio.
Cezario pjūvis:
Atrakurio besilatas tinkamas palaikyti raumenų atsipalaidavimą
cezario pjūvio metu, nes skiriant
rekomenduojamas dozes (0,3-0,6 mg/kg), kliniškai reikšmingas jo
kiekis per placentos barjerą
neprasiskverbia.
Savaimimis normalaus raumenų tonuso atsistatymas pasireiškia
maždaug po 35 minučių, kai nervo-
raumens funkcija pasiekia 95 % pradinės vertės (nustatoma matuojant
tetaninio atsako atsistatymą).
Atrakurio besilato sukelt