ATOVAQUONE E PROGUANILE MYLAN GENERICS

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

PROGUANIL, ASSOCIAZIONI

Prieinama:

MYLAN S.P.A.

ATC kodas:

P01BB51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PROGUANIL, ASSOCIAZIONI

Vienetai pakuotėje:

"250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE OPA/AL/PVC-AL; "250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE

Klasė:

M

Gydymo sritis:

PROGUANIL, ASSOCIAZIONI

Produkto santrauka:

040697031 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040697029 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040697017 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697132 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697144 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697207 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697183 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040697272 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040697195 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697260 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040697308 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040697245 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040697258 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040697284 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040697219 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697296 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040697157 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040697221 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697233 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040697169 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040697171 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040697082 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040697094 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040697070 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697043 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040697056 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040697068 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040697120 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040697118 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040697106 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Atovaquone e Proguanile Mylan Generics 250 mg/100 mg compresse
rivestite con film
atovaquone/proguanile cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Atovaquone e Proguanile Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Atovaquone e Proguanile Mylan
Generics
3.
Come prendere Atovaquone e Proguanile Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atovaquone e Proguanile Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Atovaquone e Proguanile Mylan Generics e a cosa serve
Atovaquone e Proguanile Mylan Generics appartiene ad un gruppo di
farmaci chiamati antimalarici.
Contiene due principi attivi atovaquone e proguanile cloridrato.
Atovaquone e Proguanile Mylan Generics viene utilizzato per
•
prevenire la malaria
•
curare la malaria.
La malaria si diffonde attraverso la puntura di una zanzara infetta,
che trasmette il parassita della malaria
(
Plasmodium falciparum
) nel flusso sanguigno. Atovaquone e Proguanile Mylan Generics
previene la
malaria uccidendo questo parassita. Per le persone che hanno già
contratto la malaria, Atovaquone e
Proguanile Mylan Generics uccide anche questi parassiti.
Prevenzione della malaria
Persone di ogni età possono contrarre la malaria. Si tratta di una
grave malattia, ma è possibile prevenirla.
Oltre a prendere Atovaquone e Proguanile Myla

Prekės savybės

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atovaquone e Proguanile Mylan Generics 250 mg/100 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Atovaquone e Proguanile Mylan Generics compresse
rivestite con film contiene
atovaquone 250 mg e proguanile cloridrato 100 mg.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 3.82 mg di lattosio .
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Sono compresse rivestite con film, di colore giallo-marrone, rotonde,
biconvesse, con inciso “A-P” su “2” su
un lato e “M” sul lato opposto.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Atovaquone e Proguanile Mylan Generics è un’associazione a dose
prefissata di atovaquone e proguanile
cloridrato, con attività schizonticida ematica e con attività contro
gli schizonti epatici di Plasmodium
falciparum. È indicato per:
Profilassi della malaria da
Plasmodium falciparum
.
Trattamento in fase acuta della malaria non complicata da
Plasmodium falciparum
.
Poiché Atovaquone e Proguanile Mylan Generics è efficace nei
confronti del P. falciparum sia farmaco-
sensibile che farmaco-resistente, è particolarmente raccomandato per
la profilassi e il trattamento della
malaria da P. falciparum dove tale patogeno può essere resistente ad
altri farmaci antimalarici.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali e le
informazioni locali sulla prevalenza delle
resistenze ai medicinali antimalarici. Le linee guida ufficiali
includeranno generalmente quelle
dell’Organizzazione Mondiale della Sanità e le linee guida delle
autorità sanitarie.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Profilassi:
La profilassi deve:
Pagina 1 di 12
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Ag