VANATEX 160 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

a valzartán

Prieinama:

Polpharma S.A.

ATC kodas:

C09CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

valsartan

Vienetai pakuotėje:

30x HDPE tartályban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21513 / 02

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-11-08

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VANATEX 80 MG FILMTABLETTA
VANATEX 160 MG FILMTABLETTA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vanatex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vanatex szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vanatex filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Vanatex filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANATEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vanatex a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
angiotenzin-II receptor antagonistának
neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin-II a szervezetben előforduló
anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A Vanatex
az angiotenzin-II ezen hatását gátolja,
ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás csökken.
Vanatex 80 mg/160 mg filmtabletta HÁROM KÜLÖNBÖZŐ BETEGSÉG
ESETÉN ALKALMAZHATÓ:

A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE. A magas vérnyomás megnöveli a
szív és az artériák terhelését. Ha
ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék
artériáit, és súlyos agyi keringési
zavart, szív- és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás
növeli a szívroham kockázatát. A
vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések
k

Prekės savybės

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VANATEX 80 MG FILMTABLETTA
VANATEX 160 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg valzartán filmtablettánként.
160 mg valzartán filmtablettánként.
Segédanyagok: laktóz monohidrát
56,5 mg laktóz monohidrát 80 mg-os filmtablettánként.
113 mg laktóz monohidrát 160 mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
80 mg: rózsaszín, kerek, lapos, törővonallal ellátott
filmtabletta
160 mg: világos barna, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
törővonallal ellátott filmtabletta
A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia
Esszenciális hipertónia kezelése.
Myocardialis infarktus utáni állapot
Tüneteket okozó szívelégtelenségben vagy tünetmentes balkamrai
szisztolés működészavarban
szenvedő, klinikailag stabil betegek kezelése, akik nemrégiben (12
óra – 10 nap) szívizominfarktuson
estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése, amennyiben
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóval
nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben
béta-blokkoló nem alkalmazható
(lásd 4.4 és 5.1 pont).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Hipertónia
A valzartán ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 80 mg. Az
antihipertenzív hatás két héten belül
kialakul, maximális hatását négy héten belül éri el. Azoknál a
betegeknél, akiknek a vérnyomása a
fenti adaggal nem állítható be megfelelően, a napi adag 160 mg-ig,
illetve maximum 320 mg-ig
emelhető.
A valzartán együtt adható egyéb antihipertenzív
készítményekkel. Ezeknél a betegeknél diuretikum,
mint például hidroklorotiazid hozzáadásával a vérnyomás tovább
is csökkenthető.
Myocardialis infarktus utáni állapot
Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a
szívizominfarktus után el lehet kezdeni. A
naponta kétszer 20 mg-os kezdő adag után a