Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atorvastatine
TEVA SANTE
C10AA05
atorvastatin
40 mg
comprimé
composition pour un comprimé > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 41,45 mg
liste I
Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
216 655-5 ou 34009 216 655 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/02/2015;216 656-1 ou 34009 216 656 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 657-8 ou 34009 216 657 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 658-4 ou 34009 216 658 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 659-0 ou 34009 216 659 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2015;
Abrogée
2011-11-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017 Dénomination du médicament ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé Atorvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprime pellicule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05 . ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses). ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de ris Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATORVASTATINE ISOMED 40 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Atorvastatine.................................................................................................................... 40,00 mg Sous forme d’atorvastatine calcique.................................................................................. 41,45 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, blanc, elliptique, concave et lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémie ATORVASTATINE ISOMED est indiqué en complément d’un régime pour réduire les taux élevés de cholestérol total (Chol- T), de LDL-cholestérol (LDL-C), d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l’hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d’autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. ATORVASTATINE ISOMED est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T et de LDL-C chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles. Prévention des maladies cardiovasculaires Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients adultes ayant un risque élevé de présenter un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction des autres facteurs de risques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE ISOMED, le patient doit suivre un régi Perskaitykite visą dokumentą