ATORVASTATINA VIATRIS

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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10-04-2024
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
10-04-2024

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATINA

Prieinama:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATORVASTATINA

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE IN

Klasė:

M

Gydymo sritis:

ATORVASTATINA

Produkto santrauka:

041444136 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 041444023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041444050 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444175 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041444098 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 041444086 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 041444074 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041444163 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444124 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041444011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444148 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 041444035 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 041444112 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444062 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444151 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444047 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-CARTA/PET/AL - Revocato; 041444100 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444213 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444187 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444199 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041444201 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATORVASTATINA VIATRIS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA VIATRIS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA VIATRIS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA VIATRIS 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
atorvastatina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è ATORVASTATINA VIATRIS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ATORVASTATINA VIATRIS
3.
Come prendere ATORVASTATINA VIATRIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATORVASTATINA VIATRIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATORVASTATINA VIATRIS E A CHE COSA SERVE
ATORVASTATINA VIATRIS appartiene alla classe di medicinali denominati
statine, che regolano i
livelli di lipidi (grassi).
ATORVASTATINA VIATRIS viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi
nel sangue, noti come
colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di
grassi e modifiche negli stili di vita
non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie
cardiovascolari, ATORVASTATINA
VIATRIS può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche
se i livelli di colesterolo sono
normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per
ridurre il colesterolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA VIATRIS
NON PRENDA ATORVASTATINA VIATRIS
-
se è allergico all’atorvastati
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATORVASTATINA VIATRIS 10 mg compresse rivestite con film
ATORVASTATINA VIATRIS 20 mg compresse rivestite con film
ATORVASTATINA VIATRIS 40 mg compresse rivestite con film
ATORVASTATINA VIATRIS 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa contiene 20 mg di atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa contiene 40 mg di atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa contiene 80 mg di atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa di ATORVASTATINA VIATRIS da 10 mg contiene 27,25 mg di
lattosio monoidrato e 0.00004 mg
di acido benzoico.
Ogni compressa di ATORVASTATINA VIATRIS da 20 mg contiene 54,50 mg di
lattosio monoidrato e 0.00008 mg
di acido benzoico.
Ogni compressa di ATORVASTATINA VIATRIS da 40 mg contiene 109,00 mg di
lattosio monoidrato e 0.00016 mg
di acido benzoico.
Ogni compressa di ATORVASTATINA VIATRIS da 80 mg contiene 218,00 mg di
lattosio monoidrato e 0.00032 mg
di acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma rotonda con
diametro di 5,6 mm, marcate con “10” da un
lato e “ATV” dall’altro.
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma rotonda con
diametro di 7,1 mm, marcate con “20” da un
lato e “ATV” dall’altro.
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma rotonda con
diametro di 9,5 mm, marcate con “40” da un
lato e “ATV” dall’altro.
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma rotonda con
diametro di 11,9 mm, marcate con “80” da un
lato e “ATV” dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
ATORVASTATINA VIATRIS è indicato in aggiunta alla dieta per r
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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