ATORVASTATINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATINA CALCICA

Prieinama:

QUALIGEN, S.L.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATORVASTATINA CALCICA

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

ATORVASTATINA CALCICA 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Atorvastatina

Produkto santrauka:

ATORVASTATINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/07/2011 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2011-07-07

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ATORVASTATINA DE CALCIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Atorvastatina Qualigen
3. Cómo tomar Atorvastatina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES ATORVASTATINAQUALIGEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Qualigen se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Qualigen también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA QUALIGEN
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
NO TOME ATORVASTATINA QUALIGEN:
-
si es alérgico a la atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los
lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
m

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Qualigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Qualigen 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina como atorvastatina de
calcio.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina como atorvastatina de
calcio.
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina como atorvastatina de
calcio.
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina como atorvastatina de calcio.
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene entre 41,42 y 43,64 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene entre 82,83 y 87,27 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 40 mg contiene entre 165,66 y 174,54 mg
de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto de 80 mg contiene entre 331,32 y 349,08 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Atorvastatina Qualigen 10 mg son de color blanco,
ovales, biconvexos con
unas dimensiones de 10,1±0,1 mm x 5,6±0,1 mm y 3,7±0,2 mm de
grosor.
Los comprimidos de Atorvastatina Qualigen 20 mg son de color blanco,
ovales, biconvexos,
ranurados por un lado y con unas dimensiones de 12,7±0,1 mm x
6,7±0,1 mm y 4,6±0,2 mm de
grosor.
Los comprimidos de Atorvastatina Qualigen 40 mg son de color blanco,
ovales, biconvexos con
unas dimensiones de 19,4±0,1 mm x 7,8±0,1 mm y 4,7±0,2 mm de
grosor.
Los comprimidos de Atorvastatina Qualigen 80 mg son de color blanco,
ovales, biconvexos,
ranurados por un lado y con unas dimensiones de 22,8±0,1 mm x
10,9±0,1