ATORVASTATINA NOSTRUM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Prieinama:

Nostrum Farma, S.A.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATORVASTATINA CALCICA TRIHYDRATE

Sudėtis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80

Gydymo sritis:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina

Produkto santrauka:

ATORVASTATINA NOSTRUM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 200 comprimidos Revocado 30/09/2013 No Comercializado - ATORVASTATINA NOSTRUM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 30/09/2013 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 02/06/2008 / Revocado 30/09/2013

Pakuotės lapelis

1/7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA NOSTRUM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Nostrum y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Atorvastatina Nostrum
3. Cómo tomar Atorvastatina Nostrum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Nostrum
6. Información adicional
1.
QUÉ ES ATORVASTATINA NOSTRUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Nostrum pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Nostrum se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Nostrum también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2.
ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA NOSTRUM
NO TOME ATORVASTATINA NOSTRUM
-
Si es alérgico (hipersensible) a Atorvastatina Nostrum o a algún
otro medicamento similar utilizado
para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento –
ver más detalles en la Sección 6
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sanguíneo

Prekės savybės

1/22
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Nostrum 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Nostrum 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Nostrum 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Nostrum 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato)
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Nostrum 10
mg contiene 27,25 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Nostrum 20
mg contiene 54,50 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Nostrum 40
mg contiene 109,00 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Atorvastatina Nostrum 80
mg contiene 218,00 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, con un
“10” marcado en una cara y “ATV” en la
otra.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, con un
“20” marcado en una cara y “ATV” en la
otra.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, con un
“40” marcado en una cara y “ATV” en la
otra.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, con un
“80” marcado en una cara y “ATV” en la
otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
2/22
Atorvastatina Nostrum está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de n