ATORVASTATINA MSN 10 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATINUM

Prieinama:

WESSLING HUNGARY KFT. - UNGARIA

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATORVASTATINUM

Dozė:

10mg

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

VIVANTA GENERICS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Farmakoterapinė grupė:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

Produkto santrauka:

12792/2019/06 Cutie cu 1 flac. din PEID x 90 compr. film.; 12792/2019/05 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. film.; 12792/2019/04 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 100 compr. film.; 12792/2019/03 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 90 compr. film.; 12792/2019/02 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 30 compr. film.; 12792/2019/01 Cutie cu blist. OPA-PVC/Al x 28 compr. film.

Pakuotės lapelis

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12792/2019/01-02-03-04-05-06_
Anexa 1 _
_ _
_ _12793/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
_ _ 12794/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
_ _12795/2019/01-02-03-04-05-06
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATINĂ MSN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ MSN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ MSN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATINĂ MSN 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢIACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atorvastatină MSN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatină MSN
3.
Cum să luaţi Atorvastatină MSN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatină MSN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATORVASTATINĂ MSN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatină MSN conține substanța activă numită atorvastatină
și face parte din clasa de
medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin
reglarea lipidelor (grăsimilor)
din organism.
Atorvastatină MSN este utilizat pentru scăderea concentraţiei de
colesterol şi trigliceride din sânge,
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au
eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de
boală cardiacă, Atorvastatină MSN poate fi utilizat pentru a reduce
acest risc, chiar dacă va

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12792/2019/01-02-03-04-05-06_ Anexa 2 _
_ _
12793/2019/01-02-03-04-05-06
12794/2019/01-02-03-04-05-06
_ _
12795/2019/01-02-03-04-05-06_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatină MSN 10 mg comprimate filmate
Atorvastatină MSN 20 mg comprimate filmate
Atorvastatină MSN 40 mg comprimate filmate
Atorvastatină MSN 80 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Atorvastatină MSN 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Atorvastatină MSN 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Atorvastatină MSN 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Atorvastatină MSN 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat:
comprimat filmat de 10 mg
41,179 mg
comprimat filmat de 20 mg
82,358 mg
comprimat filmat de 40 mg
164,716 mg
comprimat filmat de 80 mg
329,433 mg
Sodiu:
comprimat filmat de 10 mg
0,749 mg
comprimat filmat de 20 mg
1,498 mg
comprimat filmat de 40 mg
2,995 mg
comprimat filmat de 80 mg
5,991 mg
2
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Atorvastatină MSN 10 mg comprimate filmate sunt de culoare albă,
ovale (9,2 mm x 4,7mm x 2,7 mm),
biconvexe, marcate cu "MA" pe o faţă și cu "1" pe cealaltă faţă.
Atorvastatină MSN 20 mg comprimate filmate sunt de culoare albă,
ovale (12,1 mm x 6,5 mm x 3,4 mm),
biconvexe, marcate cu "MA" pe o faţă și cu "2" pe cealaltă faţă.
Atorvastatină MSN 40 mg comprimate filmate sunt de culoare albă,
ovale (15,4 mm x 8,1 mm x 4,4 mm),
biconvexe, marcate cu