ATORVASTATINA KRKA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Atorvastatina

Prieinama:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atorvastatin

Vienetai pakuotėje:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRES

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Atorvastatina

Produkto santrauka:

040899128 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899256 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899231 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899142 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899229 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899282 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899155 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899306 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899179 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899270 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899181 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899080 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899193 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899217 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899205 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899116 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899243 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899167 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899268 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040899294 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATORVASTATINA KRKA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA KRKA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA KRKA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Atorvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Atorvastatina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Atorvastatina Krka
3.
Come prendere Atorvastatina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atorvastatina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATORVASTATINA KRKA E A COSA SERVE
Atorvastatina Krka appartiene al gruppo delle medicine chiamate
statine, che regolano i livelli
dei lipidi (grassi).
Atorvastatina Krka è usato per ridurre i lipidi conosciuti come
colesterolo e trigliceridi nel sangue
quando una dieta povera di grassi e cambiamenti dello stile di vita
non hanno avuto successo. Se si
trova in una situazione di aumentato rischio di malattie cardiache,
Atorvastatina Krka può essere usato
anche per ridurre tale rischio anche se i suoi livelli di colesterolo
sono normali. Durante il trattamento
deve essere proseguita una dieta standard per la riduzione del
colesterolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA KRKA
NON PRENDA ATORVASTATINA KRKA:
-
Se è allergico all’atorvastatina o a medicinali simili utilizzati
per ridurre i grassi nel sangue o
uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati

Prekės savybės

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atorvastatina Krka 10 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Krka 20 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Krka 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina Krka 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina come
atorvastatina-calcio.
Atorvastatina Krka 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 20 mg di atorvastatina come
atorvastatina-calcio.
Atorvastatina Krka 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 40 mg di atorvastatina come
atorvastatina-calcio.
_Eccipiente con effetto noto:_
10 mg compresse
20 mg compresse
40 mg compresse
Lattosio (mg/compressa)
54,05
108,10
216,20
Sodio: meno di 1 mmole di sodio per dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
10 mg: Bianche, rotonde (diametro = 6 mm), leggermente convesse, con i
bordi smussati.
20 mg: Bianche, rotonde (diametro = 8 mm), leggermente convesse, con i
bordi smussati.
40 mg: Bianche, rotonde (diametro = 10 mm), leggermente convesse, con
i bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Atorvastatina Krka è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i
livelli elevati di colesterolo totale,
LDL-colesterolo, apolipoproteina B, e trigliceridi in pazienti adulti,
adolescenti e bambini di età
superiore ai 10 anni con ipercolesterolemia primaria inclusa
ipercolesterolemia familiare (variante
eterozigote), iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb
della classificazione di Fredrickson)
quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è
inadeguata.
Atorvastatina Krka è anche indicato per ridurre il colesterolo totale
e il colesterolo LDL in soggetti
adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad
esempio LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione di una malattia cardiovascolare
La