ATORVASTATINA ABC

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Atorvastatina

Prieinama:

PHARMACARE S.R.L.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atorvastatin

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Atorvastatina

Produkto santrauka:

040908028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040908067 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040908042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040908016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 040908079 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040908055 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 040908030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATORVASTATINA ABC
80 mg compresse rivestite con film.
Atorvastatina-calcio
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è ATORVASTATINA ABC e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere ATORVASTATINA ABC
3
Come prendere ATORVASTATINA ABC
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare ATORVASTATINA ABC
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’E’ ATORVASTATINA ABC E A COSA SERVE
ATORVASTATINA ABC appartiene alla classe di medicinali denominati
statine, che regolano i livelli di
lipidi (grassi).
ATORVASTATINA ABC viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel
sangue, noti come colesterolo e
trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche
negli stili di vita non hanno avuto
successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari,
ATORVASTATINA ABC può anche essere
impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di
colesterolo sono normali. Durante il trattamento
deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA ABC
NON PRENDA ATORVASTATINA ABC:
•
se è allergico all’atorvastatina, o a medicinali simili utilizzati
per ridurre i livelli di lipidi nel sangue,
oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se usa la combinazione di glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento
de

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATORVASTATINA ABC 80 mg compressa rivestita con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene 80 mg di atorvastatina (come
atorvastatina–calcio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film di forma ellittica, concava, di colore
bianco sporco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
ATORVASTATINA ABC è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i
livelli elevati di colesterolo
totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti
adulti, adolescenti e bambini di età
uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria
inclusa ipercolesterolemia
familiare (variante eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente
ai Tipi IIa e IIb della
classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad
altre misure non farmacologiche è
inadeguata.
ATORVASTATINA ABC è anche indicato per ridurre il colesterolo totale
ed il colesterolo LDL in
soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta
ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non
sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio
per un primo evento
cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di
altri fattori di rischio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve essere posto a dieta standard per abbassare il
colesterolo, prima di ricevere
ATORVASTATINA ABC e deve continuare la dieta durante il trattamento
con ATORVASTATINA
ABC.
La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livelli
basali di colesterolo LDL,
dell'obiettivo della terapia e della risposta del paziente.
La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno. Aggiustamenti
della posologia devono essere
fatti ad intervalli di 4 settimane o più.