Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
ratiopharm GmbH, Ulm Array
C10AA05
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0185908 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200794 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200802 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200809 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200803 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200799 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200798 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185909 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200808 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200807 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200800 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200795 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185907 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200801 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200804 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200797 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200796 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200805 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200806 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156013 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156006 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156012 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156017 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156019 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156015 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156007 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156010 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156016 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192849 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156014 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156011 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156009 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156018 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156008 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156020 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-09-01
Stránka 1 z 8 Sp. zn. sukls79887/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORN Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH užívat 3. Jak se přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH se může užívat také ke snížení Perskaitykite visą dokumentą
Stránka 1 z 22 Sp. zn. sukls79887/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg potahované tablety Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg potahované tablety Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní hladké potahované tablety. Rozměry každé tablety jsou přibližně 9,7 mm x 5,2 mm. Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní hladké potahované tablety Rozměry každé tablety jsou přibližně 12 ,5 mm x 6,6 mm. Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní hladké potahované tablety Rozměry každé tablety jsou přibližně 15 ,6 mm x 8,3 mm. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie Atorvastatin je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. Atorvastatin je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další Perskaitykite visą dokumentą