ATORVASTATIN POLPHARMA 20 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

atorvastatin

Prieinama:

Polpharma S.A.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

atorvastatin

Vienetai pakuotėje:

30x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20442 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; PHARMASTATIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20914; ATORVANORM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21892; ATORVASTATIN KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN AUROVITAS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23096; ATORVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2007-10-10

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORVASTATIN POLPHARMA 10 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN POLPHARMA 20 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN POLPHARMA 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Polpharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorvastatin Polpharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorvastatin Polpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atorvastatin Polpharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVASTATIN POLPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvastatin Polpharma a „sztatinok” csoportjába tartozik,
amelyek a lipid(vérzsír)szintet szabályozó
gyógyszerek.
Az Atorvastatin Polpharma-t a vérben lévő, koleszterin- és
trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek)
csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta
és az életmódbeli változtatások önmagukban
nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, az
Atorvastatin Polpharma alkalmazható a kockázat csökkentésére
abban az esetben is, ha az Ön
koleszterinszintje megfelelő. A

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atorvastatin Polpharma 10 mg filmtabletta
Atorvastatin Polpharma 20 mg filmtabletta
Atorvastatin Polpharma 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Atorvastatin Polpharma 10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta,
átmérő: 7 mm.
Atorvastatin Polpharma 20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta,
átmérő: 9 mm.
Atorvastatin Polpharma 40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta,
méretek: 8,2 x 17 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az Atorvastatin Polpharma a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer
hypercholesterinaemiában, beleértve a
familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma) vagy
kombinált (kevert) hyperlipidaemiában
(megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa és IIb
típusnak) szenvedő felnőtteknél, 10 éves vagy
idősebb gyermekeknél, ha a diétára és az egyéb, nem gyógyszeres
kezelésekre adott válasz nem
megfelelő.
Az Atorvastatin Polpharma javallt még a homozigóta familiáris
hyperholesterinaemiás felnőttek
összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintjének csökkentésére, az
egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl.
LDL-apheresis) kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem
állnak rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események megelőzése azoknál a felnőtt
betegeknél, akiknél az első cardiovascularis
esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1
pont), az egyéb kockázati tényezők
korrekciója mellett adjuváns kezelésként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Atorvastatin Polpharma alkalmazása előtt a bet