ATORVASTATIN HEXAL 10 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

atorvastatin

Prieinama:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

atorvastatin

Vienetai pakuotėje:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20199 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20199 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20199 / 03 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20199 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; TORVALIPIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2006-08-30

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORVASTATIN HEXAL 10 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN HEXAL 20 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN HEXAL 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin HEXAL filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorvastatin HEXAL filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorvastatin HEXAL filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atorvastatin HEXAL filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVASTATIN HEXAL FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvastatin HEXAL filmtabletta a „sztatinok” csoportjába
tartozik, amelyek a lipidek (vérzsírok)
szintjét szabályozó gyógyszerek.
Az Atorvastatin HEXAL filmtablettát a vérben lévő,
koleszterinként és trigliceridként ismert vérzsírok
(lipidek) csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú
diéta és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél fokozott
a szívbete

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ATORVASTATIN HEXAL 10 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN HEXAL 20 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN HEXAL 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Atorvastatin HEXAL 10 mg filmtabletta
10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:_ _27,25 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
Atorvastatin HEXAL 20 mg filmtabletta
20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag_: _54,5 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
Atorvastatin HEXAL 40 mg filmtabletta
40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:_ _109,0 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Atorvastatin HEXAL 10
mg filmtabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „A10”
jelöléssel. Átmérője 6,2-6,8 mm.
Atorvastatin HEXAL 20
mg filmtabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „A20”
jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel. Átmérője 7,7-8,3 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Atorvastatin HEXAL 40
mg filmtabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „A40”
jelöléssel, másik oldalán keresztalakú bemetszéssel. Átmérője
9,7-10,3 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
Az atorvasztatin a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, beleértve
a familiaris hypercholesterinaemiát (heterozygota forma), valamint
kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson szerinti IIa. illetve IIb.
t�