ATORVASTATIN Film Coated Tablet 20 Milligram

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

ATORVASTATIN CALCIUM

Prieinama:

Niche Generics Limited

Dozė:

20 Milligram

Vaisto forma:

Film Coated Tablet

Leidimo data:

2010-05-07

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Atorvastatin 20 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium.
Excipient:
Lactose 108.1 mg per tablet
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White, round, slightly convex, bevel-edged.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypercholesterolemia
Atorvastatin is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDL-cholesterol
(LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary
hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed)
hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other
nonpharmacological measures is inadequate.
Atorvastatin is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia
as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Prevention of cardiovascular disease
Prevention of cardiovascular events in adult patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see
section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving Atorvastatin and should continue
on this diet during treatment with Atorvastatin.
The dose should be individualised according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
The usual starting dose is 10 mg once a day. Adjustment of dose shou