Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
Billev Pharma Aps
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
atorvastatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-20
1.3.1 Atorvastatin calcium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL088679_2 30.01.2017 – Updated: 13.02.2017 JAZMP – IB/012, IA/014 – 26. 2. 2016 Page 1 of 6 NAVODILO ZA UPORABO ATORVASTATIN BILLEV PHARMA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN BILLEV PHARMA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ATORVASTATIN BILLEV PHARMA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Atorvastatin Billev Pharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Billev Pharma 3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin Billev Pharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin Billev Pharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN BILLEV PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Atorvastatin Billev Pharma spada v skupino zdravil, imenovano statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi. Zdravilo Atorvastatin Billev Pharma se uporablja za znižanje zvišane ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Atorvastatin Billev Pharma uporablja tudi za zmanjševanje tega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem je treba nadaljevati s standardno prehrano za zniževanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZD Perskaitykite visą dokumentą
1.3.1 Atorvastatin calcium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL061376_5 19.03.2015 – Updated: 30.01.2017 JAZMP – IB/012, IA/014 – 26. 2. 2016 Page 1 of 20 1. IME ZDRAVILA Atorvastatin Billev Pharma 10 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin Billev Pharma 20 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin Billev Pharma 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Atorvastatin Billev Pharma 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Atorvastatin Billev Pharma 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Atorvastatin Billev Pharma 40 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki kalcijevega atorvastatinata. Pomožna snov z znanim učinkom: 10 mg tablete 20 mg tablete 40 mg tablete laktoza monohidrat (mg/tableto) 56,9 mg 113,8 mg 227,6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi, premer tablet je 6 mm. 20 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi, premer tablet je 8 mm. 40 mg tablete: bele, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi, premer tablet je 10 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Atorvastatin Billev Pharma je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega skupnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let, s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten. Zdravilo Atorvastatin Billev Pharma je indicirano tudi za znižanje zvišanega skupnega holesterola Perskaitykite visą dokumentą