ATORGAMMA õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

atorvastatiin

Prieinama:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

atorvastatin

Dozė:

40mg 500TK; 40mg 30TK; 40mg 10TK; 40mg 14TK; 40mg 84TK; 40mg 200TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Atorgamma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorgamma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorgamma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Atorgamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorgamma võtmist
3.
Kuidas Atorgamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorgamma’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON ATORGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atorgamma kuulub ravimite rühma, mida tuntakse nimetuse all statiinid
ja mis reguleerivad vere
lipiididesisaldust (rasvasisaldus).
Atorgamma’t kasutatakse lipiidide, mida tuntakse kolesterooli- ja
triglütseriidide nime all, sisalduse
vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus ei ole
selles osas tulemusi andnud. Kui
teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, võib Atorgamma’t
kasutada ka antud riski
vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus
on normi piires. Ravi ajal tuleb teil
jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATORGAMMA VÕTMIST
Ärge võtke Atorgamma’t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) Atorgamma või sarnaste vere
lipiididesisaldust vähendavate
ravimite suhtes või antud ravimi mõne koostisosa suhtes – vt
täiendavat teavet lõigust 6;
-
kui teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus;
-
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhjusega normist
k

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atorgamma, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Atorgamma, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Atorgamma, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
INN. Atorvastatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: valged ümmargused kaksikkumerad 7 mm õhukese
polümeerikattega tabletid.
20 mg: valged ümmargused kaksikkumerad 9 mm õhukese
polümeerikattega tabletid.
40 mg: valged ovaalsed kaksikkumerad 8,2 x 17 mm õhukese
polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine esimese kardiovaskulaarse
tüsistuse suure tekkeriskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1) osana teiste riskifaktorite
korrigeerimise kompleksis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alustamist Atorgamma’ga peab patsi