ATOMINEX 10MG Tvrdá tobolka

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Prieinama:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kodas:

N06BA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Dozė:

10MG

Vaisto forma:

Tvrdá tobolka

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

ATOMOXETIN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0270208 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231085 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270209 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270205 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231084 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228959 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231083 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231082 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270211 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228960 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231081 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228958 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270210 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270207 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270206 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270212 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2018-11-07

Pakuotės lapelis

1
Oprava k sp. zn. sukls158031/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATOMINEX 10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 18 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 40 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 60 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 80 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT (NEBO
NEŽ JEJ ZAČNE UŽÍVAT DÍTĚ VE VAŠÍ PÉČI), PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V NÁSLEDUJÍCÍCH ČÁSTECH SLOVO VY ZNAMENÁ VY NEBO DÍTĚ VE
VAŠÍ PÉČI.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atominex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atominex
užívat
3.
Jak se přípravek Atominex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atominex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ATOMINEX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ
Přípravek Atominex obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané
porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se u dětí od
6 let a starších, u dospívajících a u
dospělých. Přípravek se používá pouze jako součást celkové
léčby onemocnění, která vyžaduje také
léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a terapie
chování.
Přípravek není ur�

Prekės savybės

Sp. zn. sukls158031/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atominex 10 mg tvrdé tobolky
Atominex 18 mg tvrdé tobolky
Atominex 25 mg tvrdé tobolky
Atominex 40 mg tvrdé tobolky
Atominex 60 mg tvrdé tobolky
Atominex 80 mg tvrdé tobolky
Atominex 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Atominex 10 mg: bílá tobolka velikosti 4 s černým vytištěným
symbolem '10', obsahující bílý až téměř
bílý prášek.
Atominex 18 mg: světle žlutobílá tobolka velikosti 4 s černým
vytištěným symbolem '18', obsahující
bílý až téměř bílý prášek.
Atominex 25 mg: bílomodrá tobolka velikosti 4 s černým
vytištěným symbolem '25', obsahující bílý
až téměř bílý prášek.
Atominex 40 mg: modrá tobolka velikosti 3 s černým vytištěným
symbolem '40,' obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
Atominex 60 mg: modrosvětležlutá tobolka velikosti 1 s černým
vytištěným symbolem '60,' obsahující
bílý až téměř bílý prášek.
Atominex 80 mg: žlutobílá tobolka velikosti 1 s černým
vytištěným symbolem '80', obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
Atominex 100 mg: žlutá tobolka velikosti 0 s černým vytištěným
symbolem '100', obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ