Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksetin hidroklorür
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06BA09
amoklavin hydrochloride
Normal
*
Aktif
2016-04-04
1 / 11 KULLANMA TALİMATI ATOMINEX 10 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Atomoksetin Her bir kapsül 10 mg atomoksetine eşdeğer miktarda 11,42 mg atomoksetin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit E171, 10A1 siyah baskı mürekkebi (Etanolde şelak glaze-%45 (%20 esterlenmiş), siyah demir oksit E172, propilen glikol E1520, amonyum hidroksit %28 E527 içeren). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. ATOMINEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ATOMINEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ATOMINEX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ATOMINEX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. ATOMINEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ATOMINEX kapsüller, beyaz ila beyazımsı toz içeren, üzerinde siyah mürekkep ile ‘10’ baskısı bulunan, beyaz, no:4 kapsüller olup, her kutuda 28 kapsül vardır. ATOMINEX beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş üzerindeki çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır. Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka tedavileri de gerektiren bu hastalığın daha kapsa Perskaitykite visą dokumentą
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATOMINEX 10 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül, 10 mg atomoksetine eşdeğer miktarda atomoksetin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tamamı için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Beyaz ila beyazımsı toz içeren, üzerinde siyah mürekkep ile ‘10’ baskısı bulunan, beyaz, no:4 kapsüller 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ATOMINEX, 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluğu’nun (DEHB) tedavisinde, ergenlerde ve yetişkinlerde daha kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak endikedir. DEHB tedavisi pediyatrist, çocuk/ergen psikiyatristi ya da psikiyatrist gibi bir uzman hekim tarafından başlatılmalıdır. Tanı güncel DSM kriterlerine ya da ICD’deki kılavuzlara göre yapılmalıdır. Yetişkinlerde, çocukluk çağındaki DEHB semptomlarının varlığı doğrulanmalıdır. Hastanın sosyal çevresiyle işbirliği faydalı olabilir. Bu semptomların belirsiz olduğu durumlarda ATOMİNEX’e başlanmamalıdır. Sadece bir ya da daha fazla DEHB semptomunun varlığında tanı konulamaz. Tanı için klinik değerlendirmelere göre; orta ya da daha şiddetli fonksiyonel bozuklukla birlikte hastaların 2 veya daha fazla ortamda hayatlarını etkileyen (örneğin, sosyal, akademik ve/veya mesleki), en az orta şiddette DEHB’si olması gerekmektedir. Atomoksetinin antidepresan bir etkisi olmayıp sadece DEHB tedavisinde endikedir. BU ÜRÜNÜN GÜVENLI KULLANIMI IÇIN EK BILGI: Bir kapsamlı tedavi programı, genellikle psikolojik, eğitim amaçlı ve sosyal ölçümleri içerir ve kısa dikkat süresi, dikkatin çabuk dağılması, emosyonel labilite, impulsivite, orta ile şiddetli düzeyde hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG gibi semptomlar ile karakterize davranışsal bir sendromu olan hastaları stabilize etmeyi amaçlar. Öğrenme yetisi bozulabilir ya da etkil Perskaitykite visą dokumentą