Atimos

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Formoterolio fumaratas dihidratas

Prieinama:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC kodas:

R03AC13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Formoterolio fumaratas dihydrate

Dozė:

12 µg/dozėje

Vaisto forma:

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Formoterol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-08-27

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ATIMOS 12 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE SUSLĖGTAS INHALIACINIS TIRPALAS
Formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKTA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Atimos ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atimos
3.
Kaip vartoti Atimos
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atimos
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATIMOS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atimos yra purškiamas vaistinis preparatas, kurio veiklioji medžiaga
patenka tiesiai į plaučius. Jis
vartojamas švokštimui ir dusuliui gydyti sergant vidutinio sunkumo
ar sunkia astma. Vaisto veiklioji
medžiaga formoterolio fumarato dihidratas priklauso
bronchodilatatorių grupei priskiriamiems
vaistiniams preparatams, kurie atpalaiduoja plaučių kvėpavimo takų
raumenis, todėl kvėpuoti pasidaro
lengviau. Reguliariai vartojamas Atimos kartu su steroidiniais
vaistiniais preparatais
inhaliuojamaisiais ar geriamaisiais), ilgai padės išvengti
kvėpavimo sutrikimų.
Atimos taip pat gali būti vartojamas tokių simptomų kaip: kosulys,
švokštimas, dusulys,
palengvinimui pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių
liga (LOPL), kai reikalingas
ilgalaikis reguliarus bronchodilatacinis gydymas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATIMOS
ATIMOS VARTOTI NEGALIMA:

Jeigu yra alergija formoteroliui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

ŪMINIO DUSULIO PRIEPUOLIO GYDYMUI. Tai nepad

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atimos 12 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio
fumarato dihidrato. Tai reiškia, kad
inhaliuojamoje dozėje yra 10,1 mikrogramų.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename šio vaisto išpurškime yra 8,9 mg alkoholio (etanolio),
tai atitinka 0,25 mg/kg etanolio
vienoje dviejų išpurškimų dozėje suaugusiesiems ir 0,44 mg/kg
etanolio vienoje dviejų išpurškimų
dozėje paaugliams.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtas inhaliacinis tirpalas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ilgalaikis simptominis persistuojančios vidutinio sunkumo ar sunkios
astmos gydymas, kai pacientams
būtinas nuolatinis gydymas bronchodilatatoriais kartu su ilgalaike
priešuždegimine terapija
(inhaliuojamaisiais ir/ar geriamaisiais gliukokortikoidais).
Gydymas gliukokortikoidais turi būti tęsiamas.
Atimos vartojamas bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti
pacientams, sergantiems lėtine
obstrukcine plaučių liga (LOPL).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo.
Toliau pateikiamas dozes rekomenduojama skirti suaugusiesiems, tarp
jų senyvo amžiaus ligoniams ir
vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Astma
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai _
Įprastinė dozė – po vieną įkvėpimą ryte ir vakare (24
mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato per
parą). Sunkiais ligos atvejais – daugiausia po 2 įkvėpimus ryte
ir vakare (48 mikrogramai formoterolio
fumarato dihidrato per parą.
Maksimali paros dozė – 4 įkvėpimai (48 mikrogramai formoterolio
fumarato dihidrato).
_Jaunesni kaip 12 metų amžiaus vaikai_
Atimos saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar
nėra nustatytas, todėl
Atimos neturėtų vartoti vaikai.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
_