Atazanavir Krka

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

atazanavir (as sulfate)

Prieinama:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J05AE08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

atazanavir

Farmakoterapinė grupė:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Gydymo sritis:

ŽIV infekcijos

Terapinės indikacijos:

Atazanavir Krka kapsulės, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, yra nurodyta gydyti ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų ir vaikų pacientams, 6 metų amžiaus ir vyresni, kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų. Remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 PI mutacijas). Pasirinkimas Atazanavir Krka gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija.

Produkto santrauka:

Revision: 2

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2019-03-25

Pakuotės lapelis

53
B. PAKUOTĖS LAPELIS
54
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATAZANAVIR KRKA 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
ATAZANAVIR KRKA 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
ATAZANAVIR KRKA 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
atazanaviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atazanavir Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atazanavir Krka
3.
Kaip vartoti Atazanavir Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atazanavir Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATAZANAVIR KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
ATAZANAVIR KRKA YRA VAISTAS NUO VIRUSŲ (ARBA NUO RETROVIRUSŲ). Jis
priklauso _proteazių inhibitorių_
grupei. Šie vaistai veikia žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV)
infekciją neutralizuodami ŽIV
dauginimuisi reikalingus baltymus. Jie sumažina ŽIV Jūsų
organizme, o tai savo ruožtu sustiprina
imuninę sistemą. Tokiu būdu Atazanavir Krka sumažina ŽIV
infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo
riziką.
Atazanavir Krka kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6
metų bei vyresniems vaikams.
Gydytojas Jums paskyrė Atazanavir Krka, nes esate užsikrėtęs ŽIV,
kuris sukelia įgytą imunodeficito
sindromą (AIDS). Jis paprastai yra skiriamas kartu su kitais vaistais
nuo ŽIV. Jūsų gydytojas aptars su
Jumis, koks vaistų derinys su Atazanavir Krka yra tinkamiausias.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATAZANAVIR KRKA
ATAZANAVIR KRKA VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
JEIGU YRA ALERGIJA atazanavirui arba bet kuriai p

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atazanavir Krka 150 mg kietosios kapsulės
Atazanavir Krka 200 mg kietosios kapsulės
Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Atazanavir Krka 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg atazanaviro (sulfato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,43 mg laktozės monohidrato.
Atazanavir Krka 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg atazanaviro (sulfato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 105,91 mg laktozės monohidrato.
Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg atazanaviro (sulfato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 158,86 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė).
_Atazanavir Krka 150 mg kietosios kapsulės_
Kieta želatinos kapsulė, dydis numeris 1. Kapsulės korpusas yra
baltos arba beveik baltos spalvos,
kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos. Ant kapsulės
dangtelio yra juodu rašalu užrašyta
A150. Kapsulės turinys yra gelsvai baltos arba geltonai baltos
spalvos.
_Atazanavir Krka 200 mg kietosios kapsulės_
Kieta želatinos kapsulė, dydis numeris 0. Kapsulės korpusas ir
kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės
spalvos. Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A200.
Kapsulės turinys yra gelsvai baltos
arba geltonai baltos spalvos.
_Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės_
Kieta želatinos kapsulė, dydis numeris 00. Kapsulės korpusas yra
baltos arba beveik baltos spalvos,
kapsulės dangtelis yra tamsiai rudos spalvos. Ant kapsulės dangtelio
yra juodu rašalu užrašyta A300.
Kapsulės turinys yra gelsvai baltos arba geltonai baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJO