ASULPAN 50 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

amisulpride

Prieinama:

Vera Pharma Kft.

ATC kodas:

N05AL05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amisulpride

Vienetai pakuotėje:

30x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20326 / 01

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2007-04-02

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASULPAN 50 MG TABLETTA
ASULPAN 100 MG TABLETTA
ASULPAN 200 MG TABLETTA
ASULPAN 400 MG TABLETTA
amiszulprid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asulpan tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Asulpan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Asulpan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Asulpan tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASULPAN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Egyes pszichés zavarok heveny és idült formáinak kezelésére
alkalmas gyógyszer.
Az Asulpan tabletták a központi idegrendszeri ingerület-átvitel
befolyásolása útján fejtik ki a
hatásukat.
2.
TUDNIVALÓK AZ ASULPAN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ASULPAN TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az amiszulpidra vagy az Asulpan egyéb
összetevőjére;
-
szoptatás ideje alatt;
-
bizonyos daganatos betegségek (mellékvese daganat; emlőrák vagy az
agyalapi mirigy prolaktin-
termelő elváltozása) esetén;
-
serdülőkor előtt;
-
súlyos vesekárosodásban;
-
egyes szívritmuszavarokra ható gyógyszerekkel, egyes
antibiotikumokkal, valamint levodopával
egyidejűleg.
AZ ASULPAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

azoknál a veszélyeztetett

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Asulpan 50 mg tabletta
Asulpan 100 mg tabletta
Asulpan 200 mg tabletta
Asulpan 400 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg, 100 mg, 200 mg, ill. 400 mg amiszulprid tablettánként.
Segédanyag: az 50 mg-os készítmény 31,7 mg, 100 mg-os
készítmény 63,4 mg, 200 mg-os 126,8 mg
és 400 mg-os 253,6 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Asulpan 50 mg tabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos
felületű, kerek, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "MS" jelzéssel ellátott tabletta.
_Asulpan 100 mg tabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos
felületű, kerek, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "MS 100" jelzéssel ellátott
tabletta.
_Asulpan 200 mg filmtabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos
felületű, kerek, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "MS 200" jelzéssel ellátott
tabletta.
_Asulpan 400 mg filmtabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos
felületű, kerek, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "MS 400" jelzéssel ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A schizophrenia akut és krónikus formái:

pozitív formák téveszmékkel, hallucinációkkal,
gondolkozás-zavarokkal, ellenséges attitűddel;

primer negatív formák (deficit szindróma) elsivárosodással,
emocionális és szociális
visszavonultsággal;

produktív állapotok másodlagos negatív tüneteinek, valamint
affektív tünetek (pl. nyomott
hangulat, retardatio tünetei) enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás:_

_Produktív – pozitív kórformákban_ napi 400-800 mg ajánlott.
Szükség esetén a napi adag
1200 mg-ig növelhető. 1200 mg feletti napi adagokat biztonság
szempontjából még kellően
nem vizsgálták, ezért nagyobb adag nem adható. Az amiszulprid
adásának megkezdésekor
nincs szükség specifikus dózistitrálásra. Az adagolást az egyedi
válaszok függvényében kell
beállí