ASTIPAL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Itoprido hidrochloridas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

A03FA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Itoprido hydrochloride

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Itropride

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-07-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ASTIPAL 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Itoprido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ASTIPAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ASTIPAL
3.
Kaip vartoti ASTIPAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ASTIPAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ASTIPAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
ASTIPAL priklauso vaistų, vadinamų prokinetikais grupei.
Prokinetikai yra vaistai, kurie
normalizuoja arba sustiprina ir paspartina žarnų judėjimą
(judrumą). Vartojant šiuos vaistus, pagreitėja
skrandžio ištuštinimas, pagreitėja suvirškinto maisto slinkimas
plonosiose žarnose ir padidėja apatinio
stemplės sfinkterio (rauko) tonusas. Be to, ASTIPAL slopina vėmimą.
ASTIPAL skirtas skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo sukeltiems
simptomams, pvz., skrandžio pilnumo,
viršutinės pilvo dalies skausmui, apetito nebuvimui, rėmeniui,
pykinimui ir vėmimui, susijusiems su
virškinimo sutrikimu, pasireiškusiu ne dėl opos ar organinės
ligos, sukėlusios turinio slinkimo
virškinimo traktu pokyčius, lengvinti.
ASTIPAL skirtas tik suaugusiems žmonėms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASTIPAL
ASTIPAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija itopridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums yra būklė, kurios metu skrandžio ištuštinimo
pagreitėjimas gali būti Jums
kenksmingas, pvz., kraujav

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ASTIPAL 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg itoprido
hidrochlorido.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (ių) poveikis žinomas:
laktozė. Kiekvienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra 58,7 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios
skersmuo yra 7 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ASTIPAL skirtas funkcinės neopinės dispepsijos (lėtinio gastrito)
sukeltiems virškinimo trakto
simptomams, pvz., pilvo pūtimui, skrandžio pilnumo pojūčiui,
viršutinės pilvo dalies skausmui,
anoreksijai, rėmeniui, pykinimui ir vėmimui, gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama paros dozė yra 150 mg, t. y.
viena tabletė 3 kartus per parą,
prieš valgį. Priklausomai nuo paciento amžiaus ir ligos eigos,
šią dozę galima mažinti (žr. 4.4 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Klinikinių tyrimų metu 65 metų ir vyresniems asmenims
nepageidaujamų reakcijų dažnis nebuvo
didesnis nei jaunesniems pacientams. Dėl padidėjusio kepenų ir
inkstų pažeidimų dažnio, kitų ligų bei
gydymo kitais vaistais, senyvo amžiaus pacientams itoprido reikia
skirti su atitinkama atsarga.
_Vaikų populiacija_
Itoprido saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijos pacientams
nenustatytas.
_Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_
Itopridas metabolizuojamas kepenyse. Iš organizmo itopridas ir jo
metabolitai eliminuojami
daugiausia pro inkstus. Vadinasi, šiuo vaistiniu preparatu gydomus
pacientus, kurių inkstų ar kepenų
funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, atsiradus
nepageidaujamų reakcijų

imtis tinkamų priemonių,
pvz., mažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Gydymo trukm