ASTEPRO NASPR.SOL 0.15% (W/V)

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

ATC kodas:

R01AC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

0.15% (W/V)

Vaisto forma:

NASPR.SOL (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE 1,5MG

Vartojimo būdas:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Recepto tipas:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Pagaminta:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

Gydymo sritis:

AZELASTINE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 112450/22-12-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803047701019 BTx1 (HDPE BOTTLEx4 ML με αντλία ψεκασμού) 4ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803047701026 BTx1 (HDPE BOTTLEx30 ML με αντλία ψεκασμού) 30ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803047701033 BTx10 (HDPE BOTTLEx30 ML με αντλία ψεκασμού) 300ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803047701040 BTx1 BOTTLEx5 ML (με αντλία ψεκασμού) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803047701057 BTx1 BOTTLEx10 ML (με αντλία ψεκασμού) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803047701064 BTx1 BOTTLEx17 ML (με αντλία ψεκασμού) 17ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803047701071 BTx1 BOTTLEx20 ML (με αντλία ψεκασμού) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803047701088 BTx1 BOTTLEx22 ML (με αντλία ψεκασμού) 22ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ASTEPRO 0,15% W/V ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική αζελαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 4 εβδομάδες.
-
Στο παρόν φύλλο οδηγιών το Ρινικό
Εκνέφωμα Astepro 0,15% w/v αναφέρεται ως Astepro.
Τρόπος Διάθεσης: Δεν απαιτείται
ιατρική συνταγή.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Astepro κα

Prekės savybės

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Astepro 0,15% w/v, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διάλυμα που περιέχει 1,5 mg/ml
υδροχλωρικής αζελαστίνης.
Η παρεχόμενη δόση ανά ψεκασμό (0,14 ml)
περιέχει 0,21 mg υδροχλωρικής
αζελαστίνης ισοδύναμης
με 0,19 mg αζελαστίνης.
_Έκδοχα:_
Ένας ψεκασμός περιέχει 0,017 mg
χλωριούχου βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής
ρινίτιδας σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και
άνω:
2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι άπαξ
ημερησίως. Σε ορισμένες περιπτώσεις
μπορεί να χρειαστούν δύο
ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι δύο φορές
ημερησίως ανάλογα με τη βαρύτητα των
συμπτωμάτων. Η
μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2 ψεκασμοί
σε κάθε ρουθούνι δύο φορές ημερησίως.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών:
1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι δύο φορές
ημερησίως.
Η κλινική εμπειρία για διάρκεια
χρήσης έως 4 εβδομάδων σε παιδιά
έδειξε επαρκή
αποτελεσματι