ASPEN FENTANYL

Šalis: Australija

kalba: anglų

Šaltinis: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Veiklioji medžiaga:

Fentanyl citrate

Prieinama:

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

Klasė:

Medicine Registered

Pakuotės lapelis

ASPEN FENTANYL – Consumer Medicine Information  

Page 1 of 3

ASPEN FENTANYL SOLUTION FOR INJECTION  
_fentanyl citrate _
_ _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some of the 
common questions people ask 
about ASPEN FENTANYL. It 
does not contain all the 
information that is known about 
ASPEN FENTANYL. 

It does not take the place of 
talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has 
weighed the risks of you being 
given ASPEN FENTANYL 
against the benefits they expect 
it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT BEING GIVEN THIS 
MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET.  

You may need to read it again. 

WHAT ASPEN 
FENTANYL IS USED 
FOR 

ASPEN FENTANYL is a 
powerful drug used to relieve 
pain and produce sleepiness. 

It can be used as a 
premedication before an 
operation, or with a general 
anaesthetic during an operation. 
It can also be used after painful 
operations to reduce the pain 
that you feel. 

ASPEN FENTANYL belongs to 
a group of medicines called 
opioid (narcotic) analgesics. 

It works by changing the 
messages that are sent to the 
brain about pain. 

Your doctor will have explained 
why you are being treated with 
ASPEN FENTANYL and told 
you what dose you will be 
given.  

FOLLOW ALL DIRECTIONS GIVEN TO 
YOU BY YOUR DOCTOR CAREFULLY.  

They may differ from the 
information contained in this 
leaflet. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU WANT 
MORE INFORMATION. 

Your doctor may prescribe this 
medicine for another use.  

ASPEN FENTANYL can be 
addictive, but when it is used 
only to relieve or prevent pain it 
is unlikely to become habit 
forming. 

BEFORE YOU ARE GIVEN 
IT 
_ _

Prekės savybės

ASPEN FENTANYL - Product Information 
Page 1 of 10 
PRODUCT INFORMATION 

ASPEN FENTANYL  
SOLUTION FOR INJECTION 

NAME OF THE MEDICINE 

Fentanyl citrate. 

Chemical name: _N_-Phenyl-_N_-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-yl] propanamide dihydrogen
2-
hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate. 

Molecular formula: C
22
H
28
N
2
O,C
6
H
8
O
7
. Molecular weight: 528.61. CAS: 990-73-8. 

Structural formula: 

DESCRIPTION 

ASPEN FENTANYL solution
for injection is a clear and colourless solution in
a glass ampoule. 
It contains fentanyl citrate 0.0785 mg/mL (equivalent to
fentanyl 0.05 mg/mL) as the active 
ingredient.  Excipients include sodium chloride and
water for injections.   ASPEN FENTANYL 
solution for injection contains no antimicrobial agent. 

PHARMACOLOGY 

Fentanyl is an opioid analgesic. 

A dose of fentanyl 100 microgram (i.e. 0.1
mg or 2 mL of the injection) is approximately 
equivalent in analgesic activity to 10 mg
of morphine or 75 mg of pethidine. The principal 
actions of therapeutic value are analgesia
and sedation. Alterations in respiratory rate and 
alveolar ventilation associated with opioid analgesics may last longer than the
analgesic effect. 
As the dose of opioid is increased,
the decrease in pulmonary exchange becomes greater. Large 
doses may produce apnoea. Fentanyl appears to have
less emetic activity than either morphine or 
pethidine. Histamine assays and skin weal
testing in humans indicate that clinically significant 
ASPEN FENTANYL - Product Information 
Page 2 of 10 
histamine
release rarely occurs with fentanyl. Recent assays in humans show no clinically 
significant histamine release at doses up to 50
microgram/kg (0.05 mg/kg or 1 mL/kg). Fentanyl 
preserves cardiac stability and blunts stress related
hormonal changes at higher doses. 

Fentanyl produces