Aryzalera 30 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Aripiprazol

Prieinama:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aripiprazole

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2014-12-15

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aryzalera 5 mg Tabletten
Aryzalera 10 mg Tabletten
Aryzalera 15 mg Tabletten
Aryzalera 30 mg Tabletten
Aripiprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aryzalera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aryzalera beachten?
3.
Wie ist Aryzalera einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aryzalera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aryzalera und wofür wird es angewendet?
Aryzalera enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab
15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome
wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden
sind,
Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres
Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit
können
auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aryzalera beachten?
Aryzalera Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aryzalera 5 mg Tabletten
Aryzalera 10 mg Tabletten
Aryzalera 15 mg Tabletten
Aryzalera 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aryzalera 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 29,94 mg Lactose.
Aryzalera 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 60 mg Lactose.
Aryzalera 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 89,83 mg Lactose.
Aryzalera 30 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 180,01 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aryzalera 5 mg Tabletten
Blaue, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten und möglichen
dunklen und
hellen Flecken (Durchmesser: 5 mm, Dicke: 1,4-2,4 mm).
Aryzalera 10 mg Tabletten
Hellrosa, rechteckige Tabletten mit möglichen dunklen und hellen
Flecken und
der Prägung A 10 auf einer Seite (Länge: 8 mm, Breite: 4,5 mm,
Dicke: 2,1-3,1
mm).
Aryzalera 15 mg Tabletten
Hellgelbe bis braungelbe, runde, leicht bikonvexe Tabletten mit
abgeschrägten
Kanten und möglichen dunklen und hellen Flecken und der Prägung A 15
auf
einer Seite (Durchmesser: 7,5 mm, Dicke: 2,5-3,7 mm).
Aryzalera 30 mg Tabletten
Hellrosa, runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und
möglichen
dunklen und hellen Flecken und der Prägung A 30 auf einer Seite
(Durchmesser:
9 mm, Dicke: 3,9-5,3 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Aryzalera wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Aryzalera beträgt 10
oder 15
mg/Tag bei einer Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal