ARTICLOX INJ.SOL 10MG/2ML AMP

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

HYDROXOCOBALAMIN ACETATE

Prieinama:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC kodas:

B03BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROXOCOBALAMIN ACETATE

Dozė:

10MG/2ML AMP

Vaisto forma:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

HYDROXOCOBALAMIN ACETATE 5,15MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

HYDROXOCOBALAMIN

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801054402011 ΒΤΧ3AMPX2ML 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
ARTICLOX
®
, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 10 MG/2ML AMP.
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARTICLOX
 ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 10 MG/2ML AMP.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
(ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 10 mg
hydroxocobalamin.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή
χορήγηση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Μεγαλοβλαστικές αναιμίες από έλλειψη
βιταμίνης Β
12
.

Προφυλακτικά, σε άτομα με ολική
γαστρεκτομή ή ολική
εκτομή του ειλεού και σε ολική
παρεντερική διατροφή.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
- 1 -
Για τη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής
αναιμίας σε ενήλικες και
παιδιά χορηγούνται 1000 μg (= 1000 μg = 1 mg)
ημερησίως για 5
συνεχείς ημέρες (πλήρωση αποθηκών) και
στη συνέχεια 250 – 1000
μg κάθε μήνα χωρίς διακοπή.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στο κοβάλτιο ή τη
Βιταμίνη Β
12
. Κύρια όμως
"αντένδειξη" είναι η περιττή χορήγησή
της.
4.4.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ

Να μην χρησιμοποιείται εάν
διαπιστωθεί η ύπαρξη αιωρουμένων
σωματιδίων μέσα στη φύσιγγα.

Να μην χορηγείται παρά μόνο σε
επιβεβαιωμένη διάγνωση. Η
υποκαλιαιμία από αυξημένες ανάγκες
τ�