Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Diclofénac sodique; Misoprostol
PFIZER CANADA ULC
M01AB55
DICLOFENAC, COMBINATIONS
75MG; 200MCG
Comprimé (à libération retardée)
Diclofénac sodique 75MG; Misoprostol 200MCG
Orale
250
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0222885002; AHFS:
APPROUVÉ
2001-02-07
_Monographie_ _ARTHROTEC (diclofénac sodique et misoprostol)_ _Page 1 de 51_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR ARTHROTEC MD 50 comprimés entérosolubles de diclofénac sodique et de misoprostol 50 mg de diclofénac/200 mcg de misoprostol, pour la voie orale PR ARTHROTEC MD 75 comprimés entérosolubles de diclofénac sodique et de misoprostol 75 mg de diclofénac/200 mcg de misoprostol, pour la voie orale AINS associé à un agent cytoprotecteur Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date d’autorisation initiale : 15 janvier 1993 Date de révision : 13 février 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 279263 M.D. de Wyeth Holdings LLC MD Pfizer Canada SRI, licencié © Pfizer Canada SRI _Monographie_ _ARTHROTEC (diclofénac sodique et misoprostol)_ _Page 2 de 51_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 2 CONTRE-INDICATIONS 2022-02 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2022-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané 2022-02 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané 2023-07 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2022-02 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES . MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ......................... 4 1 INDICATIONS............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............ Perskaitykite visą dokumentą