ARPILIF 30MG TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

ARIPIPRAZOLE

Prieinama:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ARIPIPRAZOLE

Dozė:

30MG

Vaisto forma:

TABLETS

Sudėtis:

ARIPIPRAZOLE (8000002594) 30MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Gydymo sritis:

ARIPIPRAZOLE

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3275/004/DCCHANGE TO EL/H/0297/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (34M013301) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (34M013302) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 49 TABS IN BLISTER(S) (34M013303) 49 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (34M013304) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (34M013305) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ARPILIF 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARPILIF 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARPILIF 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARPILIF 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι τα δισκία Arpilif και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
τα δισκία Arpilif
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Arpilif
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Arpilif
6. Περιεχόμενα της συ

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arpilif 5 mg δισκία
Arpilif 10 mg δισκία
Arpilif 15 mg δισκία
Arpilif 30 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Arpilif 5 mg δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 31,09 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Arpilif 10 mg δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 62,2 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Arpilif 15 mg δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 93,28 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Arpilif 30 mg δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 186,6 mg
μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
5 mg δισκίο: Μπλε, στρογγυλά (Ø 5 mm) δισκία
10 mg δισκίο: Ροζ, οβάλ (7,6 × 3,8 mm) με χαραγή
δισκία
15 mg δισκίο: Ανοιχτού κίτρινου
χρώματος, στρογγυλά (Ø 7 mm) δισκία
30 mg δισκίο: Ροζ, στρογγυλά (Ø 9 mm) με
χαραγή δισκία
Τα δισκία 10 mg και 30 mg μπορούν να
διχοτομηθούν σε δύο ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Arpilif ενδείκνυται για τη θεραπεία
της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 15 ε