Arisppa 20 mg tablety

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kodas:

N05AX12

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 42x20 mg (blis.OPA/

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Gydymo sritis:

Aripiprazol

Produkto santrauka:

tbl 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 42x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 84x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Autorizacija statusas:

R - Aktuálna registrácia

Leidimo data:

2018-06-13

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02881-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARISPPA 5 MG TABLETY
ARISPPA 10 MG TABLETY
ARISPPA 15 MG TABLETY
ARISPPA 20 MG TABLETY
ARISPPA 30 MG TABLETY
aripiprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Arisppa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Arisppu
3.
Ako užívať Arisppu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Arisppu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARISPPA A NA ČO SA POUŽÍVA
Arisppa obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny liekov
nazývaných antipsychotiká. Používajú
sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov a
starších, ktorí majú ochorenie
charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie
vecí, ktoré neexistujú,
podozrievavosť, chybný úsudok, nesúvislá reč a správanie a
citová sploštenosť. Ľudia s týmto
stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví
alebo napätí.
Arisppa sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku
13 rokov a starších, ktorí majú stav s
príznakmi, ako sú pocity "povznesenej nálady", nadmerné množstvo
energie, omnoho menšia potreba
spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy silná
podráždenosť. U

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2019/02881-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Arisppa 5 mg tablety
Arisppa 10 mg tablety
Arisppa 15 mg tablety
Arisppa 20 mg tablety
Arisppa 30 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ARISPPA 5 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
ARISPPA 10 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
ARISPPA 15 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
ARISPPA 20 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 20 mg aripiprazolu.
ARISPPA 30 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom:
ARISPPA 5 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 29,94 mg laktózy.
ARISPPA 10 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 60 mg laktózy.
ARISPPA 15 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 89,83 mg laktózy.
ARISPPA 20 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 120,09 mg laktózy.
ARISPPA 30 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 180,01 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
ARISPPA 5 MG TABLETY
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2019/02881-Z1B
Modré, okrúhle tablety so skosenými hranami a možnými tmavšími
a svetlejšími škvrnami (priemer: 5
mm, hrúbka: 1,4-2,4 mm).
ARISPPA 10 MG TABLETY
Svetlo ružové, obdĺžnikové tablety s možnými tmavšími a
svetlejšími škvrnami a s vyrytým A10 na
jednej strane (dĺžka: 8 mm, šírka: 4,5 mm, hrúbka: 2,1-3,1 mm).
ARISPPA 15 MG TABLETY
Svetlo žlté až hnedastožlté, okrúhle, mierne bikonvexné tablety
so skosenými hranami a možnými
tmavšími a svetlejšími škvrnami a s vyrytým A15 na jednej strane
(priemer: 7,5 mm, hrúbka: 2,5-3,7
mm).
ARISPPA 20 MG TABLETY
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné tablety so skosenými
hranami a s vyrytým A20 na jednej
strane (priemer: 8 mm, hrúbka: 2,7 - 4,3 mm).
ARISPPA 30 MG TABLETY
Svetlo ružové, okrúhle, bikonvexné tablety so skosenými hranami a
možnými tmavšími a svetlejšími
škvrnami a s vyrytým A30 na jednej strane (priemer: 9