Aripiprazole Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Aripiprazolas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aripiprazolas

Dozė:

15 mg; 10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Aripiprazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-05-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETĖS
aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aripiprazole Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Teva
3.
Kaip vartoti Aripiprazole Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aripiprazole Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIPIPRAZOLE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aripiprazole Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir
jis priklauso vaistų, vadinamų
antipsichotikais, grupei.
Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems
paaugliams, sergantiems liga, dėl
kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda
įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena,
kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos, gydyti. Šia liga
sergančius pacientus taip pat gali varginti
bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.
Aripiprazole Teva vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems
paaugliams, sergantiems liga,
kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius,
sumažėjęs miego poreikis, greita
kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti.
Aripiprazole Teva taip pat saugo
nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau
reagavo į gydymą Aripiprazole Teva.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARIPIPRAZOLE TEVA
ARIPIPRAZOLE TEVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija aripiprazolui arba b

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aripiprazole Teva 15 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
88,5 mg laktozės tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Šviesiai gelsvos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniomis
briaunomis, kurių vienoje pusėje įspausta
„15“, kitoje pusėje yra laužimo vagelė. Skersmuo yra 7,1 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aripiprazole Teva skirtas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems bei 15
metų ir vyresniems paaugliams.
Aripiprazole Teva skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo
bipolinio sutrikimo manijos epizodų
gydymui ir naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems
daugiausia buvo pasireiškę
manijos epizodų, ir kai buvo veiksmingas gydymas aripiprazolu (žr.
5.1 skyrių).
Aripiprazole Teva skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo
bipolinio sutrikimo manijos epizodų ne
ilgesnės kaip 12 savaičių trukmės gydymui 13 metų ir vyresniems
paaugliams (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusieji
_Šizofrenija_
Rekomenduojama pradinė aripiprazolo dozė yra 10 mg 1 kartą per
parą arba 15 mg 1 kartą per parą,
palaikomoji – 15 mg 1 kartą per parą nepriklausomai nuo valgymo
laiko.
Aripiprazolo veiksmingų dozių diapazonas yra nuo 10 mg per parą iki
30 mg per parą. Geresnio šio
vaistinio preparato veiksmingumo viršijus 15 mg paros dozę
nenustatyta, nors kai kuriems pacientams
gali būti naudinga skirti didesnę dozę. Negalima viršyti
didžiausios paros dozės – 30 mg.
_I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai_
Rekomenduojama pradinė aripiprazolo dozė yra 15 mg. Ji geriama
kartą per parą nepriklausomai nuo
valgymo laiko tiek monoterapijos, tiek gydymo kartu su kitais
vaistiniais preparatais metu (žr. 5.1
skyrių). Kai kuriems