Aripiprazole PMCS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Aripiprazolas

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aripiprazolas

Dozė:

15 mg; 5 mg; 10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Aripiprazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-05-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARIPIPRAZOLE PMCS 5 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE PMCS 10 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE PMCS 15 MG TABLETĖS
aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aripiprazole PMCS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole PMCS
3.
Kaip vartoti Aripiprazole PMCS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aripiprazole PMCS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIPIPRAZOLE PMCS IR KAM JIS VARTOJAMAS
ARIPIPRAZOLE PMCS PRIKLAUSO VAISTŲ, VADINAMŲ ANTIPSICHOTIKAIS,
GRUPEI.
Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai,
sergantys liga, dėl kurios girdima,
matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka
mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro
nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip
pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės
jausmas, nerimas ir įtampa.
Aripiprazole PMCS vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems
paaugliams, sergantiems
liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos
perteklius, sumažėjęs miego poreikis,
greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas,
gydyti. Be to, Aripiprazole PMCS
saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau
į gydymą šiuo vaistu reagavo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARIPIPRAZOLE PMCS
ARIPIPRAZOLE PMCS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aripiprazole PMCS 5 mg tabletės
Aripiprazole PMCS 10 mg tabletės
Aripiprazole PMCS 15 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Aripiprazole PMCS 5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 42,84 mg laktozės
monohidrato.
Aripiprazole PMCS 10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 40,26 mg laktozės
monohidrato.
Aripiprazole PMCS 15 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 59,89 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Aripiprazole PMCS 5 mg tabletės
Mėlynos spalvos, modifikuoto stačiakampio formos, nedengta, marga
tabletė, kurios vienoje pusėje
yra įspausta ‘250’, o kita pusė lygi. Tabletės dydis 8,1 mm ×
4,6 mm.
Aripiprazole PMCS 10 mg tabletės
Rožinės spalvos, modifikuoto stačiakampio formos, nedengta, marga
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
įspausta ‘252’, o kita pusė lygi. Tabletės dydis 8,1 mm × 4,6
mm.
Aripiprazole PMCS 15 mg tabletės
Geltonos spalvos, apvalios formos, nuožulniais kraštais, nedengta,
marga tabletė, kurios vienoje pusėje
yra įspausta ‘253’, o kita pusė lygi. Tabletės diametras 7,3
mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aripiprazole PMCS skirtas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems bei 15
metų ir vyresniems
paaugliams.
Aripiprazole PMCS skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo
bipolinio sutrikimo manijos epizodų
gydymui ir naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems
daugiausia buvo pasireiškę
manijos epizodų, ir kai buvo veiksmingas gydymas aripiprazolu (žr.
5.1 skyrių).
Aripiprazole PMCS skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo
bipolinio sutrikimo manijos epizodų
ne