Aripiprazole Orion 15 mg Tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

aripiprazol (vattenfri)

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

aripiprazole (anhydrous)

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

Tablett

Sudėtis:

aripiprazol (vattenfri) 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Aripiprazol

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2015-06-11

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOLE ORION 5 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE ORION 10 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE ORION 15 MG TABLETTER
ARIPIPRAZOLE ORION 30 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aripiprazole Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazole Orion
3.
Hur du tar Aripiprazole Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazole Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOLE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazole Orion innehåller den aktiva substansen aripiprazol och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna
personer och ungdomar från
15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att
personen hör, ser eller upplever
saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker,
talar och beter sig inkonsekvent samt
visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också
känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga
eller spända.
Aripiprazole Orion används för att behandla vuxna personer och
ungdomar från 13 år och uppåt som
lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t.ex.
känner sig "hög", har överskottsenergi,
behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och
med snabbt flöde av idéer och ibland
är starkt irriterad. Hos vuxna patienter som har fått effekt

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazole Orion 5 mg tabletter
Aripiprazole Orion 10 mg tabletter
Aripiprazole Orion 15 mg tabletter
Aripiprazole Orion 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aripiprazole Orion 5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 76,00 mg laktosmonohydrat per tablett.
Aripiprazole Orion 10 mg tabletter
Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 66,50 mg laktosmonohydrat per tablett.
Aripiprazole Orion 15 mg tabletter
Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 99,75 mg laktosmonohydrat per tablett.
Aripiprazole Orion 30 mg tabletter
Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 199,50 mg laktosmonohydrat per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Aripiprazole Orion 5 mg tabletter: [Storlek: 8 mm × 4,5 mm]
blåa, rektangulära, odragerade tabletter, märkta med ”62” på
ena sidan och ”H” på andra sidan.
Aripiprazole Orion 10 mg tabletter: [Storlek:8 mm × 4,5 mm]
vita, rektangulära, odragerade tabletter, märkta med ”63” på
ena sidan och ”H” på andra sidan.
Aripiprazole Orion 15 mg tabletter: [Storlek: 7 mm]
vita, runda, odragerade tabletter, märkta med ”64” på ena sidan
och ”H” på andra sidan.
Aripiprazole Orion 30 mg tabletter: [Storlek: 9 mm]
vita, runda, odragerade tabletter, märkta med ”66” på ena sidan
och ”H” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazole Orion är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna
och hos ungdomar från 15 år och
uppåt.
Aripiprazole Orion är avsett för behandling av måttlig till svår
manisk episod vid bipolär sjukdom
typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov
hos vuxna som haft huvudsakligen
maniska episoder och vars maniska episoder svarat på
aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1).
Aripiprazole Orion är avsett f