Aripiprazol NOBEL 1 mg/ml Sirup

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
01-06-2022
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
01-06-2022

Veiklioji medžiaga:

aripiprazolum

Prieinama:

NOBEL Pharma Schweiz AG

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

aripiprazolum

Vaisto forma:

Sirup

Sudėtis:

aripiprazolum 1 mg, glycerolum, dinatrii edetas, acidum malicum, natrii hydroxidum, propylenglycolum 50 mg, E 218 1.8 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.20 mg, saccharum 400 mg, fructosum 200 mg, aromatica cum ethanolum 2.97-3 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.188 mg.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Antipsicotico

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2020-10-12

Pakuotės lapelis

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Aripiprazolo NOBEL, sciroppo
Che cos'è Aripiprazolo NOBEL, sciroppo e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Aripirazolo NOBEL, sciroppo?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aripiprazolo
NOBEL, sciroppo?
Si può assumere Aripiprazolo NOBEL, sciroppo durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Aripiprazolo NOBEL, sciroppo?
Quali effetti collaterali può avere Aripiprazolo NOBEL, sciroppo?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Aripiprazolo NOBEL, sciroppo?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Aripiprazolo NOBEL, sciroppo? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Aripiprazolo NOBEL, sciroppo
NOBEL Pharma Schweiz AG
Che cos'è Aripiprazolo NOBEL, sciroppo e quando si usa?
Aripiprazolo NOBEL, sciroppo contiene il principio attivo aripiprazolo
e appartiene al gruppo di
medicamenti chiamati antipsicotici. Aripiprazolo NOBEL, sciroppo deve
essere assunto solo su
prescrizione medica.
Aripiprazolo NOBEL, sciroppo viene usato negli adulti e nei ragazzi (a
partire dai 13 anni)
·con disturbi mentali, affettivi e percettivi in rapporto alla
propria personalità e all'ambiente circ
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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Aripiprazol NOBEL, sciroppo
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Aripiprazol NOBEL, sciroppo
Composizione
Principi attivi
Aripiprazolum
Sostanze ausiliarie
Saccharum (400 mg), Fructosum (200 mg), Dinatrii edetas, Glycerolum
(E422), Acidum malicum (E296),
Propylenglycolum (E1520) (50 mg), Natrii hydroxidum (E524), Aqua
purificata, Methylis
parahydroxybenzoas (E218) (1,8 mg), Propylis parahydroxybenzoas (E216)
(0,2 mg), Orange flavour
cum ethanolum (3 mg).
Contenuto totale di sodio 0,188 mg ad solutionem pro 1 ml.
1 dose singola di 10 ml o 15 ml di sciroppo contiene 6 g o 9 g di
carboidrati utilizzabili (= 0,6 g/ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sciroppo: 1 ml contiene 1 mg di aripiprazolo
Indicazioni/possibilità d’impiego
Aripiprazolo NOBEL è indicato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e negli adolescenti a
partire da 13 anni di età.
Aripiprazolo NOBEL è indicato per il trattamento di episodi maniacali
di grado da moderato a severo nel
disturbo bipolare di tipo I e per la prevenzione di nuovi episodi
maniacali negli adulti che hanno avuto in
precedenza episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con
aripiprazolo.
Aripiprazolo NOBEL è indicato in monoterapia per il trattamento acuto
di episodi fortemente maniacali o
misti nel disturbo bipolare di ti
                                
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