Aripiprazol HEC Pharm 10 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Aripiprazol

Prieinama:

HEC Pharm GmbH (8135805)

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2020-06-05

Pakuotės lapelis

_ _
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIPIPRAZOL HEC PHARM 10 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aripiprazol HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol HEC Pharm enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung
von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die
gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte
Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen,
ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol
HEC
Pharm
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
13
Jahre
zur
Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige Energie zu haben,
viel weniger Schlaf zu brauchen al

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol HEC Pharm 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aripiprazol HEC Pharm 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aripiprazol HEC Pharm 10 mg Tabletten
Weiße oder fast weiße tropfenförmige Tabletten mit der Prägung
„C23“auf einer Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette beträgt 8,5 mm × 5
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol HEC Pharm wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und
bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol HEC Pharm wird angewendet für die Behandlung von
mäßigen bis schweren manischen
Episoden
der
Bipolar-I-Störung
und
für
die
Prävention
einer
neuen
manischen
Episode
bei
Erwachsenen, die
überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf
die
Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Aripiprazol HEC Pharm wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen
dauernde Behandlung von
mäßigen bis
schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab
13 Jahren
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_ _
_Schizophrenie: _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 10 mg/Tag oder
15 mg/Tag bei
einer Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von
den Mahlzeiten. Aripiprazol ist
wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 mg/Tag und 30 mg/Tag. Eine
gesteigerte Wirksamkeit
bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15 mg wurde nicht
nachgewiesen, obwohl einzelne
Patienten von einer höheren Dosis profitieren können. Die maximale
Tagesdosis sollte 30 mg nicht
überschreiten.
_Manische Episoden bei Bipolar-I-Störung: _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 15 mg
2
einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten als Monotherapie oder
Kombinationstherapie