Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk
Brillpharma (Ireland) Limited Iniscarra, Main Street RATHCOOLE (IERLAND)
N05AX12
ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Aripiprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
Page 1 of 12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 5 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 10 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 15 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 20 MG TABLETTEN ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA 30 MG TABLETTEN aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan. Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazol Brillpharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOL BRILLPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel “high” te zijn, extreem energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg Perskaitykite visą dokumentą
RVG 119010-15 Brillpharma (Ireland) Limited Ver. 03 Page 1 of 36 DECEMBER 2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Brillpharma 5 mg tabletten Aripiprazol Brillpharma 10 mg tabletten Aripiprazol Brillpharma 15 mg tabletten Aripiprazol Brillpharma 20 mg tabletten Aripiprazol Brillpharma 30 mg tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aripiprazol Brillpharma 5 mg : - Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol - Hulpstof met bekend effect: bevat ook 73,20 mg lactosemonohydraat Aripiprazol Brillpharma 10 mg : - Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol - Hulpstof met bekend effect: bevat ook 68,24 mg lactosemonohydraat Aripiprazol Brillpharma 15 mg : - Elke tablet bevat 15 mg aripiprazol - Hulpstof met bekend effect: bevat ook 102,36 mg lactosemonohydraat Aripiprazol Brillpharma 20 mg : - Elke tablet bevat 20 mg aripiprazol - Hulpstof met bekend effect: bevat ook 136,48 mg lactosemonohydraat Aripiprazol Brillpharma 30 mg : - Elke tablet bevat 30 mg aripiprazol - Hulpstof met bekend effect: bevat ook 204,72 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet 5 mg: Lichtblauw tot blauwe, rechthoekige schuinrandige aan beide zijden bolle tabletten met de opdruk 'BL' aan de ene kant en '5' aan de andere kant. De afmetingen van de tablet zijn 8,0 mm x 4,5 mm. 10 mg: Lichtroze tot roze, rechthoekige, schuinrandige aan beide zijden bolle tabletten met de opdruk 'BL' aan de ene kant en '10' aan de andere kant, met mogelijk kleine rode tot bruine vlekken . De afmetingen RVG 119010-15 Brillpharma (Ireland) Limited Ver. 03 Page 2 of 36 DECEMBER 2023 van de tablet zijn 8,0 mm x 4,5 mm. 15 mg: Lichtgeel tot gele, ronde, schuinrandige aan beide zijden bolle tabletten met de opdruk ‘BL’ aan de ene kant en '15' aan de andere kant, met mogelijk kleine gele tot bruine vlekken. De diameter van de tablet is 7,20 mm. 20 mg: Witte tot gebroken witte, ronde, schuinrandige aan beide zijden bolle tabletten met de opdruk ‘BL’ aan de ene ka Perskaitykite visą dokumentą