ARIPEX 40 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

citalopram

Prieinama:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodas:

N06AB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

citalopram

Vienetai pakuotėje:

30x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2006-07-24

Pakuotės lapelis

4. sz. melléklete az OGYI-T-20180/03. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2006. július 24.
Szám: 19089/40/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ARIPEX 40 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: citaloprám (citaloprám hidrobromid formájában)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripex filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripex filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aripex filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell az Aripex filmtablettát tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga, a citaloprám, az ún. szelektív
szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI)
csoportjába tartozik.
Az Aripexot a depresszió (major depressziós epizódok) kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ ARIPEX FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ARIPEX TABLETTÁT:

ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
összetevőre (felsorolásukat l. a 6.
pontban),

ha egyidejűleg monoamino-oxidáz gátló gyógyszert (ún. MAO
gátlókat, pl. szelegilint vagy
moklobemidet) szed, vagy a megelőző két héten belül bármikor
ilyen gyógyszert szedett. Ebben
az

Prekės savybės

4. sz. melléklete az OGYI-T-20180/01-03. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2006. július 24.
Szám: 19089/40/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ARIPEX 10 MG FILMTABLETTA
ARIPEX 20 MG FILMTABLETTA
ARIPEX 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ARIPEX 10 MG FILMTABLETTA: 1 filmtabletta 12.49 mg
citaloprám-hidrobromidot tartalmaz, mely
10 mg citaloprámmal egyenértékű.
ARIPEX 20 MG FILMTABLETTA: 1 filmtabletta 24.98 mg
citaloprám-hidrobromidot tartalmaz, mely
20 mg citaloprámmal egyenértékű.
ARIPEX 40 MG FILMTABLETTA: 1 filmtabletta 49.96 mg
citaloprám-hidrobromidot tartalmaz, mely
40 mg citaloprámmal egyenértékű.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
1 db Aripex 10 mg tabletta 13,334 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
1 db Aripex 20 mg tabletta 26,667 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
1 db Aripex 40 mg tabletta 53,334 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
ARIPEX 10 MG FILMTABLETTA:
Kerek, fehér tabletta, 6 mm-es átmérővel.
ARIPEX 20 MG FILMTABLETTA:
Ovális, fehér tabletta, egyik oldalán törésvonallal és 8 mm-es
átmérővel.
ARIPEX 40 MG FILMTABLETTA:
Ovális, fehér tabletta, egyik oldalán törésvonallal és 11 mm-es
átmérővel.
20 mg és 40 mg: A tabletta két egyenlő félre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major (endogén) depressziós epizódok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Aripexet napi egyszeri orális adagban kell alkalmazni, vagy
reggel, vagy este. A tabletta étkezéssel
vagy étkezéstől függetlenül is bevehető, de mindenképpen
folyadékkal kell bevenni.
A kezelés megkezdését követően legalább két hétig nem
várható antidepresszáns hatás. A kezelést
addig kell folytatni, amíg a beteg már 4-6 hónapja tünetmentes nem
lesz. Az Aripexet lassan kell
megvonni; ajánlatos az adagot fokozatosan csökkenteni 1-2 hét
alatt.
Alkalmaz�