Arimidex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Anastrozolas

Prieinama:

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Anastrozolas

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Anastrozole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-12-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARIMIDEX 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Anastrozolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Arimidex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Arimidex
3.
Kaip vartoti Arimidex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Arimidex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIMIDEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Arimidex sudėtyje yra anastrozolo (jis priklauso vaistų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei).
Arimidex vartojamas moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.
Arimidex mažina hormono, vadinamo estrogenu, gamybą organizme,
kadangi blokuoja ją skatinančią
natūralią medžiagą (fermentą), vadinamą aromataze.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARIMIDEX
ARIMIDEX VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos žr.
6 skyriuje
-
nėščiosioms ir žindyvėms (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo
laikotarpis“).
Nevartokite Arimidex, jeigu turite kurią nors iš aukščiau
išvardytų problemų. Jeigu abejojate, aptarkite
tai su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Arimidex.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami
vartoti Arimidex:
-
jeigu dar vyksta menstruacijos ir menopauzinė neprasidėjusi;
-
jeigu vartojate vaistą, vadinamą tamoksifenu, arba vaistų, kurių
sudėty

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Arimidex 1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 93 mg laktozės
monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, abipus išgautos plėvele dengtos tabletės maždaug
6.1 mm skersmens, su „A“ žyma
vienoje pusėje bei „Adx1“ – kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arimidex skirtas toliau nurodytų ligų gydymui.

Moterų po menopauzės progresavusio krūties vėžio, kuriame yra
hormonų receptorių, gydymas.

Moterų po menopauzės ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame
yra hormonų receptorių,
adjuvantinis gydymas.

Moterų po menopauzės, 2-3 metus adjuvantiniam gydymui vartojusių
tamoksifeną, ankstyvojo
invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormonų receptorių,
adjuvantinis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Arimidex dozė suaugusioms moterims (įskaitant
senyvas) yra viena 1 mg tabletė
1 kartą per parą.
Rekomenduojama moterų po menopauzės ankstyvojo invazinio krūties
vėžio, kuriame yra hormonų
receptorių, adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė – 5 metai.
Ypatingos pacientų populiacijos
_Vaikų populiacija_
Arimidex nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų
apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Pacientams, kurių
inkstų funkcija
sutrikusi
Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai ar vidutiniškai
sutrikusi, dozės keisti nerekomenduojama.
Jeigu inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, Arimidex skiriama atsargiai
(žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Pacientams, kurių
kepenų funkcija
sutrikusi
Pacientėms, sergančioms lengva kepenų liga, dozės keisti
nerekomenduojama. Jeigu kepenų funkcija
vidutinišk