Aricept 10 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Donepezilhydroklorid

Prieinama:

Orifarm AS

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Donepezil hydrochloride

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Tablett, filmdrasjert

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 98 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Avregistrert

Leidimo data:

2013-02-01

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aricept

5 mg filmdrasjerte tabletter
Aricept

10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg donepezilhydroklorid som
tilsvarer 4,56 mg donepezil fri
base.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg donepezilhydroklorid som
tilsvarer 9,12 mg donepezil fri
base.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver Aricept 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 87,17 mg
laktosemonohydrat.
Hver Aricept 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 174,33 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Aricept 5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, bikonvekse
filmdrasjerte tabletter merket
"ARICEPT" på en side og "5" på den andre siden.
Aricept 10 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde, bikonvekse
filmdrasjerte tabletter merket
"ARICEPT" på en side og "10" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
_ _
_ _
_ _
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlig grad.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende
retningslinjer.
Behandling med donepezilhydroklorid bør kun igangsettes dersom en
omsorgsperson, som kan sørge
for legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.
Dosering
_Voksne/eldre: _
Startdose 5 mg en gang daglig. Daglig dose på 5 mg bør opprettholdes
i minst 1 måned for å kunne
vurdere tidligste kliniske respons på behandling, samt for å oppnå
steady-state konsentrasjoner. Dosen
kan etter dette økes til 10 mg en gang daglig. Maksimum anbefalte
dose er 10 mg daglig. Doser utover
10 mg daglig er ikke undersøkt i kliniske studier.
2
Effekten av donepezil er undersøkt i to placebokontrollerte studier
på opptil ett års varighet. Åpne
kliniske studier indikerer at donepezil trygt kan gis i opptil 2 år.
Ved opphør av behandling ses en
re